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Estudio metabolómico del cáncer de próstata localizado

27 de febrero de 2023 actualizado por: Georgetown University

Un estudio piloto para establecer un protocolo estandarizado para el análisis ómico de pacientes con cáncer de próstata clínicamente localizado que reciben radioterapia

El cáncer de próstata es una enfermedad común en hombres tratados mediante cirugía, radioterapia y/o terapia hormonal. El pronóstico clínico se relaciona con la etapa y el grado de la enfermedad. Los avances recientes en el análisis ómico pueden ofrecer información adicional al médico sobre el pronóstico y la respuesta a la radiación. Proponemos establecer un protocolo para incorporar el análisis ómico en la evaluación y tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22209
        • Georgetown University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 pacientes con cáncer de próstata frente a 200 hombres sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones mayores de 18 años,
  • con cáncer de próstata clínicamente localizado
  • están recibiendo radioterapia

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de próstata
Pacientes con cáncer de próstata que se sometieron a radioterapia
Radiación: Radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia corporal estereotáctica de la próstata (SBRT) y radioterapia modulada intensiva (IMRT) o la combinación de ambas (refuerzo)
Control saludable
hombre de la misma edad que no tiene cáncer de próstata conocido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios moleculares en biofluido
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Investigadores

  • Investigador principal: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-096

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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