- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01968538
Étude métabolomique pour le cancer localisé de la prostate
27 février 2023 mis à jour par: Georgetown University
Une étude pilote visant à établir un protocole standardisé pour l'analyse omique des patients atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé recevant une radiothérapie
Le cancer de la prostate est une maladie courante chez les hommes traités par chirurgie, radiothérapie et/ou hormonothérapie.
Le pronostic clinique est lié au stade et au grade de la maladie.
Les progrès récents de l'analyse omique peuvent offrir des informations supplémentaires au médecin sur le pronostic et la réponse aux radiations.
Nous proposons d'établir un protocole pour intégrer l'analyse omique dans l'évaluation et le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22209
- Georgetown University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients atteints d'un cancer de la prostate contre 200 hommes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes âgés de plus de 18 ans,
- avec un cancer de la prostate cliniquement localisé
- reçoivent une radiothérapie
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une radiothérapie
|
Autres noms:
|
|
Contrôle sain
homme du même âge qui n'a pas de cancer de la prostate connu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements moléculaires dans le biofluide
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Première publication (Estimation)
24 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-096
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .