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Étude métabolomique pour le cancer localisé de la prostate

27 février 2023 mis à jour par: Georgetown University

Une étude pilote visant à établir un protocole standardisé pour l'analyse omique des patients atteints d'un cancer de la prostate cliniquement localisé recevant une radiothérapie

Le cancer de la prostate est une maladie courante chez les hommes traités par chirurgie, radiothérapie et/ou hormonothérapie. Le pronostic clinique est lié au stade et au grade de la maladie. Les progrès récents de l'analyse omique peuvent offrir des informations supplémentaires au médecin sur le pronostic et la réponse aux radiations. Nous proposons d'établir un protocole pour intégrer l'analyse omique dans l'évaluation et le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22209
        • Georgetown University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 patients atteints d'un cancer de la prostate contre 200 hommes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes âgés de plus de 18 ans,
  • avec un cancer de la prostate cliniquement localisé
  • reçoivent une radiothérapie

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une radiothérapie
Autres noms:
  • Radiothérapie corporelle stéréotaxique de la prostate (SBRT) et radiothérapie intensive modulée (IMRT) ou la combinaison des deux (boost)
Contrôle sain
homme du même âge qui n'a pas de cancer de la prostate connu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changements moléculaires dans le biofluide
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Première publication (Estimation)

24 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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