- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01968538
Metabolomische studie voor gelokaliseerde prostaatkanker
27 februari 2023 bijgewerkt door: Georgetown University
Een pilootstudie om een gestandaardiseerd protocol vast te stellen voor omic-analyse van patiënten met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker die bestralingstherapie krijgen
Prostaatkanker is een veel voorkomende ziekte bij mannen die worden behandeld met chirurgie, radiotherapie en/of hormoontherapie.
Klinische prognose heeft betrekking op het stadium en de graad van de ziekte.
Recente ontwikkelingen in omic-analyse kunnen de arts aanvullende informatie bieden over prognose en stralingsrespons.
We stellen voor om een protocol op te stellen om omic-analyse op te nemen in de evaluatie en behandeling van patiënten met prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22209
- Georgetown University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 prostaatkankerpatiënten versus 200 gezonde mannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die ouder zijn dan 18 jaar,
- met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker
- krijgen bestralingstherapie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prostaatkankerpatiënten
Prostaatkankerpatiënten die bestraling hebben ondergaan
|
Andere namen:
|
|
Gezonde controle
man van dezelfde leeftijd die geen bekende prostaatkanker heeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
moleculaire veranderingen in biovloeistof
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .