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Estudo metabolômico para câncer de próstata localizado

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Georgetown University

Um estudo piloto para estabelecer um protocolo padronizado para análise ômica de pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado recebendo radioterapia

O câncer de próstata é uma doença comum em homens tratados com cirurgia, radioterapia e/ou terapia hormonal. O prognóstico clínico está relacionado ao estágio e ao grau da doença. Avanços recentes na análise ômica podem oferecer informações adicionais ao médico sobre prognóstico e resposta à radiação. Propomos estabelecer um protocolo para incorporar a análise ômica na avaliação e tratamento de pacientes com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22209
        • Georgetown University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 pacientes com câncer de próstata vs. 200 homens saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens maiores de 18 anos,
  • com câncer de próstata clinicamente localizado
  • estão recebendo radioterapia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de próstata
Pacientes com câncer de próstata submetidos à radioterapia
Radiação: Radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia estereotáxica da próstata (SBRT) e radioterapia modulada intensiva (IMRT) ou a combinação de ambas (reforço)
Controle saudável
homem da mesma idade que não tem câncer de próstata conhecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudanças moleculares no biofluido
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Georgetown University

Investigadores

  • Investigador principal: Sean P Collins, MD, PhD, Georgetown University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-096

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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