- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01973088
Screening and Identification of Human Urate Transporter hURAT1 MicroRNA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
A、B group were enrolled standards: ① aged 18-65 years old; ② comply with percutaneous nephrolithotomy lithotripsy indications for surgery; ③ ECT tips ipsilateral normal or mildly impaired renal function.
Group C patients were enrolled standards: ① aged 18-65 years old; ② normal renal function, not associated with urinary calculi in patients; ③ cancer patients met radical nephrectomy indications for surgery; ④ emergency trauma patients suffering from kidney resection surgical indications.
Exclusion Criteria:
- aged <18 years or> 65 years; ② neurological disease or cognitive dysfunction; ③ can not be corrected or uncorrected coagulopathy; ④ associated with diabetes, hypertension and other metabolic diseases; ⑤ accompanied by tuberculosis, hepatitis, HIV and other infectious diseases; ⑥ poor tolerance to anesthesia and surgery, such as: severe cardiopulmonary disease, coagulation disorders, etc.; ⑦ ultrasound, renal imaging examination revealed renal cortex was significantly thinner (renal cortical thickness <1.5cm), structural variation; ⑧ with severe systemic or urinary tract infection; ⑨ ECT tips ipsilateral renal function is severely impaired or solitary kidney.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
non-urate calculus
|
|
non-calculus
|
|
urate calculus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
micro-RNA
Časové okno: 6 months
|
microRNA microarray:the micro-RNA of kidney tissue
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urine
Časové okno: 24 hours
|
Urine Analyzer:Urine color, transparency, pH, erythrocytes, leukocytes, epithelial cells, casts, protein, specific gravity, and qualitative urine
|
24 hours
|
|
24h urine quantitative analysis
Časové okno: 96 hours
|
Urine Analyzer:Urine, sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium, phosphate, sulfate, uric acid, oxalate, citrate, creatinine
|
96 hours
|
|
Blood biochemistry
Časové okno: 24 hours
|
Blood biochemical analyzer:Sodium, potassium, chloride, calcium, phosphorus, magnesium, bicarbonate, uric acid, creatinine
|
24 hours
|
|
Stone analysis
Časové okno: 3 weeks
|
Infrared Spectroscopy:Calcium oxalate monohydrate , carbonated apatite, calcium oxalate dihydrate ,anhydrous uric acid, urine ammonium,magnesium ammonium phosphate
|
3 weeks
|
|
hURAT1 transporter protein
Časové okno: 6 months
|
WESTERN BLOT、RT-qPCR:hURAT1 transporter protein of kidney tissue
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Southwest Hospital,TMMU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .