The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)
Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.
Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.
Hypotheses:
Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
- Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
- Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
- ECG without any pathological findings, including arrhythmia
- Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
- Ability to perform graded bicycle exercise testing
- BMI in the range of 20-30 kg/m2
- Height within population mean ±2 standard deviations
- VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
- Acceptable sonographic conditions
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
- Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
- Inability to participate
- Pregnant women
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite of hemodynamic parameters
Časové okno: minutes
|
Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.
|
minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite of humoral markers
Časové okno: up to 1 hour
|
Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.
|
up to 1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen MJ, Wolsk E, Bakkestrom R, Christensen N, Carter-Storch R, Omar M, Dahl JS, Frederiksen PH, Borlaug B, Gustafsson F, Hassager C, Moller JE. Pressure-flow responses to exercise in aortic stenosis, mitral regurgitation and diastolic dysfunction. Heart. 2022 Nov 10;108(23):1895-1903. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321204.
- Andersen MJ, Wolsk E, Bakkestrom R, Thomsen JH, Balling L, Dahl JS, Gustafsson F, Moller JE, Hassager C. Hemodynamic Response to Rapid Saline Infusion Compared with Exercise in Healthy Participants Aged 20-80 Years. J Card Fail. 2019 Nov;25(11):902-910. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.06.004. Epub 2019 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-2-2013-072
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .