The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)
20. Oktober 2015 aktualisiert von: Finn Gustafsson
Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.
Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.
Hypotheses:
Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
- Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
- Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
- ECG without any pathological findings, including arrhythmia
- Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
- Ability to perform graded bicycle exercise testing
- BMI in the range of 20-30 kg/m2
- Height within population mean ±2 standard deviations
- VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
- Acceptable sonographic conditions
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
- Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
- Inability to participate
- Pregnant women
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Composite of hemodynamic parameters
Zeitfenster: minutes
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Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.
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minutes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Composite of humoral markers
Zeitfenster: up to 1 hour
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Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.
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up to 1 hour
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersen MJ, Wolsk E, Bakkestrom R, Christensen N, Carter-Storch R, Omar M, Dahl JS, Frederiksen PH, Borlaug B, Gustafsson F, Hassager C, Moller JE. Pressure-flow responses to exercise in aortic stenosis, mitral regurgitation and diastolic dysfunction. Heart. 2022 Nov 10;108(23):1895-1903. doi: 10.1136/heartjnl-2022-321204.
- Andersen MJ, Wolsk E, Bakkestrom R, Thomsen JH, Balling L, Dahl JS, Gustafsson F, Moller JE, Hassager C. Hemodynamic Response to Rapid Saline Infusion Compared with Exercise in Healthy Participants Aged 20-80 Years. J Card Fail. 2019 Nov;25(11):902-910. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.06.004. Epub 2019 Jun 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2-2013-072
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