Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)

20 października 2015 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson

Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.

Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.

Hypotheses:

Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
  • Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
  • Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
  • ECG without any pathological findings, including arrhythmia
  • Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
  • Ability to perform graded bicycle exercise testing
  • BMI in the range of 20-30 kg/m2
  • Height within population mean ±2 standard deviations
  • VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
  • Acceptable sonographic conditions
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
  • Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
  • Inability to participate
  • Pregnant women
  • Diabetes

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite of hemodynamic parameters
Ramy czasowe: minutes
Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.
minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite of humoral markers
Ramy czasowe: up to 1 hour
Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.
up to 1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2013-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj