Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)

20. oktober 2015 oppdatert av: Finn Gustafsson

Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.

Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.

Hypotheses:

Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
  • Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
  • Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
  • ECG without any pathological findings, including arrhythmia
  • Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
  • Ability to perform graded bicycle exercise testing
  • BMI in the range of 20-30 kg/m2
  • Height within population mean ±2 standard deviations
  • VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
  • Acceptable sonographic conditions
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
  • Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
  • Inability to participate
  • Pregnant women
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite of hemodynamic parameters
Tidsramme: minutes
Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.
minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite of humoral markers
Tidsramme: up to 1 hour
Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.
up to 1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finn Gustafsson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2013-072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere