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The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)

20 octobre 2015 mis à jour par: Finn Gustafsson

Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.

Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.

Hypotheses:

Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Hémodynamique

Intervention / Traitement

Autre: Exercice

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Copenhagen, Danemark, 2100
    - Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
ECG without any pathological findings, including arrhythmia
Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
Ability to perform graded bicycle exercise testing
BMI in the range of 20-30 kg/m2
Height within population mean ±2 standard deviations
VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
Acceptable sonographic conditions
Informed consent

Exclusion Criteria:

History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
Inability to participate
Pregnant women
Diabetes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composite of hemodynamic parameters Délai: minutes	Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.	minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Composite of humoral markers Délai: up to 1 hour	Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.	up to 1 hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finn Gustafsson

Les enquêteurs

Chercheur principal: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2013

Première publication (Estimation)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

H-2-2013-072

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