Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Age on the Hemodynamic Response During Rest and Exercise in Healthy Humans (HemReX)

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Finn Gustafsson

Primary: To observe how hemodynamic parameters are affected by age during rest and exercise in healthy humans. Furthermore, how an acute fluid challenge changes hemodynamic parameters.

Secondary: To thoroughly examine this population with regard to cardiac performance and function, anthropometrics, metabolic status, exercise capability, constitution, pulmonary status, and humoral markers of organ functions. This population will serve as a healthy control group, to which different populations can be compared, hence the need for a comprehensive characterization.

Hypotheses:

Diastolic function and parameters associated with diastolic function gradually deteriorate with increasing age. The gradual deterioration is unmasked at an earlier age during exercise and fluid challenge, compared to measurements made at rest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hemodynamica

Interventie / Behandeling

Ander: Oefening

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Dept. of Cardiology, Rigshospitalet, University Hospital of Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age over 18 years
No acute or chronic diseases that can influence hemodynamics
Pause in medication with effect on hemodynamics 24h before experimental day
Echocardiography, with no structural abnormalities with an impact on hemodynamics.
ECG without any pathological findings, including arrhythmia
Normal red and white blood count, normal renal, liver, thyroid, immune, and hematological function as well as normal electrolytes, HbA1c and natriuretic peptides
Ability to perform graded bicycle exercise testing
BMI in the range of 20-30 kg/m2
Height within population mean ±2 standard deviations
VO2-max within population mean ±2 standard deviations (age corrected)
Acceptable sonographic conditions
Informed consent

Exclusion Criteria:

History of heart failure (verified or suspected), or heart failure verified by pathological left and right systolic and diastolic measurements of the heart
Hypotension (systolic blood pressure < 100 mmHg)
Inability to participate
Pregnant women
Diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Composite of hemodynamic parameters Tijdsspanne: minutes	Invasive measurements using Swan-Ganz catheters and echocardiography will provide the data needed.	minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Composite of humoral markers Tijdsspanne: up to 1 hour	Blood samples will be analysed with regard to humoral peptides and hormones that may affect hemodynamics.	up to 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finn Gustafsson

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Finn Gustafsson, M.D. Msc, Chief Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

H-2-2013-072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .