Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metastázy kožního spinocelulárního karcinomu u příjemců orgánových transplantací. "SCOPE-ITSCC Metastases Study"

25. července 2019 aktualizováno: University of Zurich
Vyšetřovatelé předpokládají, že nízký počet SCC v OTR bude metastázovat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve velké mezinárodní multicentrické prospektivní observační studii bude v 10 centrech zahrnuto celkem 1 000 OTR (příjemců transplantovaných orgánů) s histologicky prokázaným kožním SCC (skvamocelulárním karcinomem) a sledováni po dobu 2 let ke stanovení kumulativní incidence metastáz u OTR s kožním SCC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leiden, Holandsko
        • Leiden University Medical Center
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemcům transplantovaných orgánů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantovaných orgánů (OTR).
  • Histologicky prokázaný kožní invazivní SCC v době zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu.
  • Metastázy kožního SCC v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastázy SCC
příjemcům transplantovaných orgánů
výskyt metastáz SCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce metastáz SCC
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
  • Studijní židle: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
  • Ředitel studie: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom

Klinické studie na Metastázy SCC

Předplatit