Métastases du carcinome épidermoïde cutané chez les receveurs de greffe d'organe. L'"étude SCOPE-ITSCC sur les métastases"
25 juillet 2019 mis à jour par: University of Zurich
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un faible nombre de SCC dans l'OTR métastasera.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une grande étude observationnelle prospective multicentrique internationale, un nombre total de 1000 OTR (receveurs de greffe d'organe) avec un SCC cutané histologiquement prouvé (carcinome épidermoïde) seront inclus dans 10 centres et suivis pendant 2 ans pour établir l'incidence cumulée des métastases dans l'OTR avec CSC cutané.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
receveurs de greffes d'organes
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de greffes d'organes (OTR).
- SCC cutané invasif histologiquement prouvé au moment de l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement.
- Antécédents de métastases de SCC cutané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Métastases SCC
receveurs de greffes d'organes
|
apparition de métastases SCC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Détection des métastases SCC
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
- Chaise d'étude: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
- Directeur d'études: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Première publication (Estimation)
5 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCOPE-ITSCC metastases
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