- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01976468
Metástases de Carcinoma Espinocelular Cutâneo em Receptores de Transplante de Órgãos. O "Estudo de Metástases SCOPE-ITSCC"
25 de julho de 2019 atualizado por: University of Zurich
Os investigadores levantam a hipótese de que um baixo número de SCC em OTR irá metastatizar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um grande estudo observacional prospectivo multicêntrico internacional, um número total de 1.000 OTR (receptores de transplante de órgãos) com um SCC cutâneo histologicamente comprovado (carcinoma de células escamosas) será incluído em 10 centros e acompanhados durante 2 anos para estabelecer a incidência cumulativa de metástases em OTR com CEC cutâneo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
receptores de transplante de órgãos
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de transplante de órgãos (OTR).
- CEC invasivo cutâneo comprovado histologicamente no momento da inclusão
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento.
- História de metástases de CEC cutâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Metástase SCC
receptores de transplante de órgãos
|
ocorrência de metástase de SCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Detecção de metástase SCC
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
- Cadeira de estudo: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
- Diretor de estudo: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCOPE-ITSCC metastases
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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