- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01976468
Metastasen des kutanen Plattenepithelkarzinoms bei Empfängern von Organtransplantaten. Die „SCOPE-ITSCC Metastases Study“
25. Juli 2019 aktualisiert von: University of Zurich
Die Forscher nehmen an, dass eine geringe Anzahl von Plattenepithelkarzinomen in der OTR metastasieren wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer großen internationalen multizentrischen prospektiven Beobachtungsstudie werden insgesamt 1000 OTR (Organtransplantationsempfänger) mit einem histologisch nachgewiesenen kutanen SCC (Plattenepithelkarzinom) in 10 Zentren eingeschlossen und über 2 Jahre beobachtet, um die kumulative Inzidenz von Metastasen bei OTR zu ermitteln mit kutanem Plattenepithelkarzinom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leiden, Niederlande
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger von Organtransplantaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger von Organtransplantaten (OTR).
- Histologisch nachgewiesenes kutaninvasives Plattenepithelkarzinom zum Zeitpunkt der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung.
- Vorgeschichte von Metastasen des kutanen Plattenepithelkarzinoms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SCC-Metastasierung
Empfänger von Organtransplantaten
|
Auftreten von SCC-Metastasen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erkennung von SCC-Metastasen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
- Studienstuhl: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
- Studienleiter: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCOPE-ITSCC metastases
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