Metastaser av kutan plateepitelkarsinom hos organtransplanterte mottakere. "SCOPE-ITSCC Metastases Study"
25. juli 2019 oppdatert av: University of Zurich
Etterforskerne antar at et lavt antall SCC i OTR vil metastasere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en stor internasjonal multisenter prospektiv observasjonsstudie vil et totalt antall på 1000 OTR (organtransplantasjonsmottakere) med en histologisk påvist kutan SCC (plateepitelkarsinom) inkluderes i 10 sentre og følges i løpet av 2 år for å fastslå den kumulative forekomsten av metastaser i OTR. med kutan SCC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
organtransplanterte mottakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Organtransplanterte mottakere (OTR).
- Histologisk bevist kutan invasiv SCC på tidspunktet for inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke.
- Historie om metastaser av kutan SCC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SCC-metastase
organtransplanterte mottakere
|
forekomst av SCC-metastase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCC-metastasedeteksjon
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
- Studiestol: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
- Studieleder: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCOPE-ITSCC metastases
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .