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Metástasis de Carcinoma Cutáneo de Células Escamosas en Receptores de Trasplante de Órganos. El "Estudio de Metástasis SCOPE-ITSCC"

25 de julio de 2019 actualizado por: University of Zurich
Los investigadores plantean la hipótesis de que un número bajo de SCC en OTR producirá metástasis.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un gran estudio observacional prospectivo multicéntrico internacional, se incluirá un número total de 1000 OTR (receptores de trasplante de órganos) con SCC (carcinoma de células escamosas) cutáneo probado histológicamente en 10 centros y se les hará un seguimiento durante 2 años para establecer la incidencia acumulada de metástasis en OTR. con SCC cutáneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Leiden, Países Bajos
        • Leiden University Medical Center
  • Suiza
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

receptores de trasplantes de órganos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplantes de órganos (OTR).
  • SCC cutáneo invasivo comprobado histológicamente en el momento de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento.
  • Antecedentes de metástasis de CCE cutáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metástasis de SCC
receptores de trasplantes de órganos
Otro: Metástasis de SCC
aparición de metástasis SCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de metástasis SCC
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

Leiden University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Günther Hofbauer, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
  • Silla de estudio: Jan Nico Bouwes Bavinck, Leiden University Medical Center
  • Director de estudio: Roel Genders, MD, Leiden University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCOPE-ITSCC metastases

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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