- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01979497
Lepicí proužky v dermatologické chirurgii: zlepšil se vzhled kosmetiky?
15. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Zjistit, zda přidání adhezivního stripování k ráně uzavřené dermálními stehy zlepšuje výsledek uzavření rány.
Předpokládáme, že kombinace adhezivních proužků na ránu uzavřenou dermálními stehy nepřináší výrazné kosmetické zlepšení výsledné jizvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
- Ochotný se vrátit na následnou návštěvu
Kritéria vyloučení:
- Mentálně postižený
- Nerozumí psané a ústní angličtině
- Neochotný vrátit se na kontrolu
- Rány kratší než 3 cm
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři do 17 let)
- Těhotná žena
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šití s odizolováním lepidla
Na obě strany rány se nanesou zapuštěné rozpouštějící se subkutikulární stehy, aby se přiblížily okraje rány, a poté se aplikují steri-stripy pro adhezivní staženou polovinu jizvy.
|
|
|
Aktivní komparátor: Šití bez odizolování lepidla
Zapuštěné rozpouštějící se subkutikulární stehy se používají na obě strany rány, aby se přiblížily okrajům rány, a pak se na polovinu jizvy neaplikuje žádný uzavírací materiál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání split-Scar
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání rozdělené jizvy poloviny rány uzavřené zahrabanými subkutikulárními stehy a překrývajícími se adhezivními proužky a poloviny rány uzavřené pouze zakopanými subkutikulárními stehy.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 451808 (Jiný identifikátor: University of California, Davis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .