- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979497
Strisce adesive in chirurgia dermatologica: l'aspetto estetico è migliorato?
15 aprile 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Per determinare se l'aggiunta di stripping adesivo a una ferita chiusa con punti di sutura dermici migliora l'esito della chiusura della ferita.
Ipotizziamo che la combinazione di strisce adesive a una ferita chiusa con punti di sutura dermici non aggiunga un significativo miglioramento estetico della cicatrice risultante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Disposto a tornare per una visita di controllo
Criteri di esclusione:
- Portatore di handicap mentale
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
- Non disposto a tornare per il follow-up
- Ferite di lunghezza inferiore a 3 cm
- Adulti incapaci di acconsentire
- Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti fino a 17 anni)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sutura con stripping adesivo
Le suture subcuticolari sepolte e dissolte vengono applicate su entrambi i lati della ferita per avvicinare i bordi della ferita e quindi vengono applicate strisce sterili per la metà della cicatrice spogliata dall'adesivo.
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Comparatore attivo: Sutura senza stripping adesivo
Le suture subcuticolari sepolte e dissolte vengono applicate su entrambi i lati della ferita per approssimare i bordi della ferita e quindi non viene applicato alcun materiale di chiusura per la metà della cicatrice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto della cicatrice divisa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confronto della cicatrice divisa di metà della ferita chiusa con suture sottocuticolari sepolte e strisce adesive sovrastanti e metà della ferita chiusa solo con suture sottocuticolari sepolte.
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 451808 (Altro identificatore: University of California, Davis)
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