Bandes adhésives en chirurgie dermatologique : l'aspect esthétique est-il amélioré ?
15 avril 2015 mis à jour par: University of California, Davis
Déterminer si l'ajout d'un pansement adhésif à une plaie fermée avec des sutures dermiques améliore le résultat de la fermeture de la plaie.
Nous émettons l'hypothèse que la combinaison de bandes adhésives à une plaie fermée avec des sutures dermiques n'ajoute pas d'amélioration cosmétique significative de la cicatrice résultante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capables de donner eux-mêmes un consentement éclairé
- Disposé à revenir pour une visite de suivi
Critère d'exclusion:
- Handicapé mental
- Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
- Ne veut pas revenir pour un suivi
- Plaies de moins de 3 cm de longueur
- Adultes incapables de consentir
- Individus non encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents de 17 ans et moins)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suture avec dénudage adhésif
Des sutures sous-cutanées dissolvantes enterrées sont poursuivies des deux côtés de la plaie pour rapprocher les bords de la plaie, puis des steri-strips pour la moitié de la cicatrice dénudée par l'adhésif sont appliqués.
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Comparateur actif: Suture sans décapage adhésif
Des sutures sous-cutanées dissolvantes enterrées sont poursuivies des deux côtés de la plaie pour rapprocher les bords de la plaie, puis aucun matériau de fermeture pour la moitié de la cicatrice n'est appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison Split-Scar
Délai: 3 mois
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Comparaison de la cicatrice fendue de la moitié de la plaie fermée avec des sutures sous-cutanées enterrées et des bandes adhésives superposées et de la moitié de la plaie fermée avec des sutures sous-cutanées enterrées seules.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 451808 (Autre identifiant: University of California, Davis)
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