- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979497
Självhäftande remsor i dermatologisk kirurgi: är det kosmetiska utseendet förbättrat?
15 april 2015 uppdaterad av: University of California, Davis
För att avgöra om tillsatsen av adhesiv strippning till ett sår som är stängt med dermala suturer förbättrar resultatet av sårtillslutningen.
Vi antar att kombinationen av självhäftande remsor till ett sår som är stängt med dermala suturer inte ger någon signifikant kosmetisk förbättring av det resulterande ärret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kan själv ge informerat samtycke
- Återkommer gärna för uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Mentalt handikappad
- Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
- Ovillig att återvända för uppföljning
- Sår som är mindre än 3 cm långa
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar 17 och under)
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sutur med självhäftande strippning
Nedgrävda upplösande subkutikulära suturer stäms för båda sidor av såret för att ungefärliga sårkanter och sedan appliceras steri-strips för den adhesive strippade halvan av ärret.
|
|
|
Aktiv komparator: Sutur utan självhäftande strippning
Nedgrävda upplösande subkutikulära suturer stäms för båda sidor av såret till ungefärliga sårkanter och sedan appliceras inget förslutningsmaterial för halvan av ärret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse med delat ärr
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse med splitt-ärr av hälften av såret stängt med nedgrävda subkutikulära suturer och överliggande adhesiva remsor och halva såret stängt med enbart nedgrävda subkutikulära suturer.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 451808 (Annan identifierare: University of California, Davis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .