- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01979497
Klebestreifen in der dermatologischen Chirurgie: Wird das kosmetische Erscheinungsbild verbessert?
15. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
Es sollte festgestellt werden, ob das Hinzufügen von Klebestreifen zu einer mit Hautnähten verschlossenen Wunde das Ergebnis des Wundverschlusses verbessert.
Wir nehmen an, dass die Kombination von Klebestreifen mit einer mit Hautnähten verschlossenen Wunde keine signifikante kosmetische Verbesserung der resultierenden Narbe bewirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- In der Lage, selbst eine informierte Einwilligung zu geben
- Gerne wieder für Folgebesuch
Ausschlusskriterien:
- Mental zurückgeblieben
- Englisch in Wort und Schrift nicht verstehen
- Nicht bereit, zur Nachverfolgung zurückzukehren
- Wunden von weniger als 3 cm Länge
- Erwachsene können nicht zustimmen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Kleinkinder, Kinder, Jugendliche bis 17 Jahre)
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Naht mit Adhesive Stripping
Auf beiden Seiten der Wunde werden verdeckte, sich auflösende subkutane Nähte genäht, um die Wundränder anzunähern, und dann werden Steri-Strips für die mit Klebstoff abgestreifte Hälfte der Narbe angebracht.
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Aktiver Komparator: Naht ohne Stripping
Auf beiden Seiten der Wunde werden vergrabene, sich auflösende subkutane Nähte genäht, um die Wundränder anzunähern, und dann wird kein Verschlussmaterial für die Hälfte der Narbe aufgebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Split-Scar-Vergleich
Zeitfenster: 3 Monate
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Split-Narben-Vergleich der Hälfte der Wunde, die mit verdeckten subkutikulären Nähten und darüber liegenden Klebestreifen verschlossen wurde, und der Hälfte der Wunde, die nur mit verdeckten subkutikulären Nähten verschlossen wurde.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 451808 (Andere Kennung: University of California, Davis)
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