- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979497
Tiras adhesivas en cirugía dermatológica: ¿mejoran el aspecto cosmético?
15 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Determinar si la adición de tiras adhesivas a una herida cerrada con suturas dérmicas mejora el resultado del cierre de la herida.
Nuestra hipótesis es que la combinación de tiras adhesivas en una herida cerrada con suturas dérmicas no aporta una mejora estética significativa de la cicatriz resultante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California-Davis, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Incapaz de entender inglés escrito y oral.
- No está dispuesto a regresar para el seguimiento
- Heridas de menos de 3 cm de longitud
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes menores de 17 años)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sutura con pelado adhesivo
Se colocan suturas subcuticulares de disolución enterradas en ambos lados de la herida para aproximar los bordes de la herida y luego se aplican tiras estériles para quitar el adhesivo de la mitad de la cicatriz.
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|
Comparador activo: Sutura sin pelar adhesivo
Se colocan suturas subcuticulares de disolución enterradas en ambos lados de la herida para aproximar los bordes de la herida y luego no se aplica ningún material de cierre para la mitad de la cicatriz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de cicatriz dividida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación de cicatriz dividida de la mitad de la herida cerrada con suturas subcuticulares enterradas y tiras adhesivas superpuestas y la mitad de la herida cerrada solo con suturas subcuticulares enterradas.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 451808 (Otro identificador: University of California, Davis)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .