- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981265
Celogenomová studie genu(ů) náchylnosti k onemocnění u pacientů s osteoartrózou rukou
Toto je případová-kontrolní studie zahrnující jedno lékařské centrum a jeden výzkumný ústav s cílem vytvořit soubor dat obsahující minimálně 100 případů osteoartrózy, minimálně 100 nezávislých kontrol s podobným poměrem pohlaví a minimálně 100 kontrol onemocnění (případy s kyčlí a /nebo kolenní OA) pro asociaci DNA sekvence (alelické) variace v kandidátních genech s fenotypy osteoartritidy.
Tato studie má začít v Institutu biomedicínských věd na Academia Sinica (který zahrnuje Národní centrum genotypování (NGC) a Národní klinické jádro (NCC)), Národní tchajwanská univerzitní nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hao Chang
- Telefonní číslo: 65987 886-2-23213456
- E-mail: mike920@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Zúčastněným pacientům musí být alespoň 45 let.
- Všichni pacienti musí mít rentgenovou OA ruky.
- Všichni pacienti musí pocházet z čínského etnického původu Han.
- Zapsaní účastníci musí dát dobrovolný písemný souhlas s účastí v této studii.
Popis
Kritéria vyloučení:
- Budou vyloučeni pacienti s následujícími nemocemi: Revmatoidní artritida, dnavá artritida, psoriatická artropatie, hypertrofická osteoartropatie, syndrom hypermotility, hemochromatóza, posttraumatická OA, jiná sekundární forma OA a lupus.
- Jedinec je vyloučen, pokud rentgenové snímky ruky ukazují změny MCP kompatibilní s hemochromatózou. Místo je pak povinno měřit saturaci transferinu nalačno (poměr FE/TIBC) a pokud je >55 %, jedinec je vyloučen.
- Mít více než 3 oteklé MCP klouby rovné nebo vyšší než KL stupně 2.
- Být schopen dát informovaný souhlas.
- Této studie se nelze zúčastnit, pokud již byli přijati další členové jeho nejbližší rodiny (studie se může zúčastnit pouze jedna osoba z každé rodiny).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ruční osteoartróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test genové exprese související s osteoartrózou rukou
Časové okno: 4 roky
|
Vzorek byl odebrán od pacienta, který trpěl osteoartrózou kloubů prstů, zejména DIP kloubu.
Operace byla provedena z důvodu artrodézy.
Stanovili jsme tedy cíl měření výsledku pro míru úspěšnosti artrodézy.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201109024RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika