Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celogenomová studie genu(ů) náchylnosti k onemocnění u pacientů s osteoartrózou rukou

5. listopadu 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Toto je případová-kontrolní studie zahrnující jedno lékařské centrum a jeden výzkumný ústav s cílem vytvořit soubor dat obsahující minimálně 100 případů osteoartrózy, minimálně 100 nezávislých kontrol s podobným poměrem pohlaví a minimálně 100 kontrol onemocnění (případy s kyčlí a /nebo kolenní OA) pro asociaci DNA sekvence (alelické) variace v kandidátních genech s fenotypy osteoartritidy.

Tato studie má začít v Institutu biomedicínských věd na Academia Sinica (který zahrnuje Národní centrum genotypování (NGC) a Národní klinické jádro (NCC)), Národní tchajwanská univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Zúčastněným pacientům musí být alespoň 45 let.
  2. Všichni pacienti musí mít rentgenovou OA ruky.
  3. Všichni pacienti musí pocházet z čínského etnického původu Han.
  4. Zapsaní účastníci musí dát dobrovolný písemný souhlas s účastí v této studii.

Popis

Kritéria vyloučení:

  1. Budou vyloučeni pacienti s následujícími nemocemi: Revmatoidní artritida, dnavá artritida, psoriatická artropatie, hypertrofická osteoartropatie, syndrom hypermotility, hemochromatóza, posttraumatická OA, jiná sekundární forma OA a lupus.
  2. Jedinec je vyloučen, pokud rentgenové snímky ruky ukazují změny MCP kompatibilní s hemochromatózou. Místo je pak povinno měřit saturaci transferinu nalačno (poměr FE/TIBC) a pokud je >55 %, jedinec je vyloučen.
  3. Mít více než 3 oteklé MCP klouby rovné nebo vyšší než KL stupně 2.
  4. Být schopen dát informovaný souhlas.
  5. Této studie se nelze zúčastnit, pokud již byli přijati další členové jeho nejbližší rodiny (studie se může zúčastnit pouze jedna osoba z každé rodiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ruční osteoartróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test genové exprese související s osteoartrózou rukou
Časové okno: 4 roky
Vzorek byl odebrán od pacienta, který trpěl osteoartrózou kloubů prstů, zejména DIP kloubu. Operace byla provedena z důvodu artrodézy. Stanovili jsme tedy cíl měření výsledku pro míru úspěšnosti artrodézy.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza rukou

Předplatit