- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01981265
Badanie obejmujące cały genom genów podatności na choroby u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów rąk
Jest to badanie kliniczno-kontrolne z udziałem jednego ośrodka medycznego i jednego instytutu badawczego w celu opracowania zestawu danych zawierającego co najmniej 100 przypadków choroby zwyrodnieniowej stawów, co najmniej 100 niezależnych grup kontrolnych o podobnym stosunku płci i co najmniej 100 grup kontrolnych chorób (przypadków z biodrem i /lub choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) w celu powiązania zmian sekwencji DNA (allelicznych) w genach kandydujących z fenotypami choroby zwyrodnieniowej stawów.
Badanie to ma rozpocząć się w Instytucie Nauk Biomedycznych w Academia Sinica (który obejmuje National Genotyping Center (NGC) i National Clinical Core (NCC)), National Taiwan University Hospital.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Hao Chang
- Numer telefonu: 65987 886-2-23213456
- E-mail: mike920@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Uczestniczący pacjenci muszą mieć co najmniej 45 lat.
- Wszyscy Pacjenci muszą mieć wykonane badanie radiologiczne ChZS ręki.
- Wszyscy Pacjenci muszą być pochodzenia chińskiego Han.
- Zarejestrowani uczestnicy muszą wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z następującymi chorobami zostaną wykluczeni: reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, artropatia łuszczycowa, osteoartropatia przerostowa, zespół nadmiernej motoryki, hemochromatoza, pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, inna wtórna postać choroby zwyrodnieniowej stawów i toczeń.
- Osoba jest wykluczona, jeśli zdjęcia rentgenowskie dłoni wykazują zmiany MCP zgodne z hemochromatozą. Ośrodek jest wtedy zobowiązany do pomiaru wysycenia transferyny na czczo (stosunek FE/TIBC), a jeśli >55%, osoba jest wykluczona.
- Mieć więcej niż 3 opuchnięte stawy MCP równe lub większe niż stopień KL 2.
- Nie być w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Nie można wziąć udziału w tym badaniu, jeśli inni członkowie jego najbliższej rodziny zostali już zrekrutowani (w badaniu może wziąć udział tylko jedna osoba z każdej rodziny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ręczny test ekspresji genów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Próbkę pobrano od pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawów palców, zwłaszcza stawu DIP.
Operację przeprowadzono z powodu zabiegu artrodezy.
Ustaliliśmy więc cel pomiaru wyników dla wskaźnika udanych zabiegów artrodezy.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201109024RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .