Estudio de todo el genoma para genes de susceptibilidad a enfermedades en pacientes con osteoartritis de la mano
5 de noviembre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este es un estudio de casos y controles que involucra un centro médico y un instituto de investigación para desarrollar un conjunto de datos que contenga un mínimo de 100 casos de osteoartritis, un mínimo de 100 controles independientes de proporción de género similar y un mínimo de 100 controles de enfermedades (casos con cadera y /o rodilla OA) para asociar variaciones de secuencia de ADN (alélicas) en genes candidatos con fenotipos de osteoartritis.
Este estudio está destinado a comenzar en el Instituto de Ciencias Biomédicas de la Academia Sinica (que incluye el Centro Nacional de Genotipado (NGC) y el Núcleo Clínico Nacional (NCC)), el Hospital Universitario Nacional de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Hao Chang
- Número de teléfono: 65987 886-2-23123456
- Correo electrónico: mike920@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ming Ta Michael Lee
- Número de teléfono: 886-2-27899077
- Correo electrónico: mikelee@ibms.sinica.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chih-Hao Chang
- Número de teléfono: 65987 886-2-23213456
- Correo electrónico: mike920@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Los pacientes participantes deben tener al menos 45 años de edad.
- Todos los pacientes deben tener OA radiográfica de la mano.
- Todos los pacientes deben ser de origen étnico chino Han.
- Los participantes inscritos deben dar su consentimiento voluntario por escrito para participar en este estudio.
Descripción
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con las siguientes enfermedades: artritis reumatoide, artritis gotosa, artropatía psoriásica, osteoartropatía hipertrófica, síndrome de hipermotilidad, hemocromatosis, artrosis postraumática, otras formas secundarias de artrosis y lupus.
- El individuo es excluido si las radiografías de la mano muestran cambios en la MCP compatibles con hemocromatosis. Luego, el sitio está obligado a medir la saturación de transferrina en ayunas (relación FE/TIBC) y si es >55 %, se excluye al individuo.
- Tener más de 3 articulaciones metacarpofalángicas inflamadas igual o mayor que KL grado 2.
- Ser incapaz de dar su consentimiento informado.
- No se puede participar en este estudio si ya se han reclutado otros miembros de su familia inmediata (solo una persona de cada familia puede participar en el estudio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Artrosis de mano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayo de expresión génica relacionada con la osteoartritis de la mano
Periodo de tiempo: 4 años
|
La muestra se recogió del paciente que sufría de osteoartritis de las articulaciones de los dedos, especialmente la articulación DIP.
La operación se realizó por procedimiento de artrodesis.
Por lo tanto, establecemos el objetivo de medición de resultados para la tasa de éxito de la artrodesis.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201109024RC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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