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Genomweite Studie zu Krankheitsanfälligkeitsgenen bei Patienten mit Handarthrose

5. November 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Hierbei handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Studie, an der ein medizinisches Zentrum und ein Forschungsinstitut beteiligt sind, um einen Datensatz zu entwickeln, der mindestens 100 Arthrosefälle, mindestens 100 unabhängige Kontrollen mit ähnlichem Geschlechterverhältnis und mindestens 100 Krankheitskontrollen (Fälle mit Hüft- und Hüftgelenkserkrankungen) umfasst (oder Knie-OA), um Variationen der DNA-Sequenz (Allel) in Kandidatengenen mit Osteoarthritis-Phänotypen in Verbindung zu bringen.

Diese Studie soll am Institut für Biomedizinische Wissenschaften der Academia Sinica (zu dem das National Genotyping Center (NGC) und der National Clinical Core (NCC) gehören) am National Taiwan University Hospital beginnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Teilnehmende Patienten müssen mindestens 45 Jahre alt sein.
  2. Alle Patienten müssen eine radiologische Handarthrose haben.
  3. Alle Patienten müssen einen Han-chinesischen ethnischen Hintergrund haben.
  4. Eingeschriebene Teilnehmer müssen freiwillig eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie erteilen.

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit den folgenden Krankheiten werden ausgeschlossen: Rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis, Psoriasis-Arthropathie, hypertrophe Osteoarthropathie, Hypermotilitätssyndrom, Hämochromatose, posttraumatische Arthrose, andere Arthrose der sekundären Form und Lupus.
  2. Die Person wird ausgeschlossen, wenn die Handröntgenaufnahmen MCP-Veränderungen zeigen, die mit einer Hämochromatose vereinbar sind. Der Standort ist dann verpflichtet, die Transferrinsättigung (FE/TIBC-Verhältnis) im nüchternen Zustand zu messen, und wenn >55 %, wird die Person ausgeschlossen.
  3. Mehr als 3 geschwollene MCP-Gelenke haben, die mindestens dem KL-Grad 2 entsprechen.
  4. Nicht in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  5. An dieser Studie kann nicht teilgenommen werden, wenn bereits andere Mitglieder der unmittelbaren Familie rekrutiert wurden (nur eine Person aus jeder Familie kann an der Studie teilnehmen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arthrose der Hand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsassay im Zusammenhang mit Hand-Arthrose
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Probe wurde einem Patienten entnommen, der an Arthrose der Fingergelenke, insbesondere des DIP-Gelenks, litt. Die Operation wurde aufgrund einer Arthrodese durchgeführt. Deshalb legen wir das Ergebnismessungsziel für die Arthrodese-Erfolgsrate fest.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201109024RC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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