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Studio su tutto il genoma per i geni di suscettibilità alle malattie in pazienti con osteoartrite della mano

5 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Si tratta di uno studio caso-controllo che coinvolge un centro medico e un istituto di ricerca per sviluppare un set di dati contenente un minimo di 100 casi di osteoartrite, un minimo di 100 controlli indipendenti con rapporto di genere simile e un minimo di 100 controlli di malattia (casi con anca e /o OA del ginocchio) per associare le variazioni della sequenza del DNA (alleliche) nei geni candidati con i fenotipi dell'osteoartrosi.

Questo studio dovrebbe iniziare presso l'Istituto di scienze biomediche dell'Academia Sinica (che comprende il National Genotyping Center (NGC) e il National Clinical Core (NCC)), National Taiwan University Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chih-Hao Chang
  • Numero di telefono: 65987 886-2-23123456
  • Email: mike920@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. I pazienti partecipanti devono avere almeno 45 anni di età.
  2. Tutti i pazienti devono avere OA della mano radiografica.
  3. Tutti i pazienti devono essere di origine etnica cinese Han.
  4. I partecipanti iscritti devono fornire consensi scritti volontari per partecipare a questo studio.

Descrizione

Criteri di esclusione:

  1. Saranno esclusi i pazienti con le seguenti patologie: artrite reumatoide, artrite gottosa, artropatia psoriasica, osteoartropatia ipertrofica, sindrome da ipermotilità, emocromatosi, OA post-traumatica, altre forme secondarie di OA e Lupus.
  2. L'individuo è escluso se le radiografie della mano mostrano alterazioni del MCP compatibili con l'emocromatosi. Il centro quindi è obbligato a misurare la saturazione della transferrina a digiuno (rapporto FE/TIBC) e se >55%, l'individuo è escluso.
  3. Avere più di 3 articolazioni MCP gonfie pari o superiori a KL grado 2.
  4. Non essere in grado di fornire il consenso informato.
  5. Non si può partecipare a questo studio se altri membri della sua famiglia immediata sono già stati reclutati (solo una persona per famiglia può partecipare allo studio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Artrosi della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saggio di espressione genica correlata all'osteoartrite della mano
Lasso di tempo: 4 anni
Il campione è stato prelevato dal paziente che soffriva di artrosi delle articolazioni delle dita, in particolare dell'articolazione DIP. L'operazione è stata eseguita a causa della procedura di artrodesi. Quindi abbiamo fissato l'obiettivo di misurazione del risultato per il tasso di successo dell'artrodesi.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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