- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01981265
Studio su tutto il genoma per i geni di suscettibilità alle malattie in pazienti con osteoartrite della mano
Si tratta di uno studio caso-controllo che coinvolge un centro medico e un istituto di ricerca per sviluppare un set di dati contenente un minimo di 100 casi di osteoartrite, un minimo di 100 controlli indipendenti con rapporto di genere simile e un minimo di 100 controlli di malattia (casi con anca e /o OA del ginocchio) per associare le variazioni della sequenza del DNA (alleliche) nei geni candidati con i fenotipi dell'osteoartrosi.
Questo studio dovrebbe iniziare presso l'Istituto di scienze biomediche dell'Academia Sinica (che comprende il National Genotyping Center (NGC) e il National Clinical Core (NCC)), National Taiwan University Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chih-Hao Chang
- Numero di telefono: 65987 886-2-23123456
- Email: mike920@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ming Ta Michael Lee
- Numero di telefono: 886-2-27899077
- Email: mikelee@ibms.sinica.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Chih-Hao Chang
- Numero di telefono: 65987 886-2-23213456
- Email: mike920@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- I pazienti partecipanti devono avere almeno 45 anni di età.
- Tutti i pazienti devono avere OA della mano radiografica.
- Tutti i pazienti devono essere di origine etnica cinese Han.
- I partecipanti iscritti devono fornire consensi scritti volontari per partecipare a questo studio.
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con le seguenti patologie: artrite reumatoide, artrite gottosa, artropatia psoriasica, osteoartropatia ipertrofica, sindrome da ipermotilità, emocromatosi, OA post-traumatica, altre forme secondarie di OA e Lupus.
- L'individuo è escluso se le radiografie della mano mostrano alterazioni del MCP compatibili con l'emocromatosi. Il centro quindi è obbligato a misurare la saturazione della transferrina a digiuno (rapporto FE/TIBC) e se >55%, l'individuo è escluso.
- Avere più di 3 articolazioni MCP gonfie pari o superiori a KL grado 2.
- Non essere in grado di fornire il consenso informato.
- Non si può partecipare a questo studio se altri membri della sua famiglia immediata sono già stati reclutati (solo una persona per famiglia può partecipare allo studio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Artrosi della mano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saggio di espressione genica correlata all'osteoartrite della mano
Lasso di tempo: 4 anni
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Il campione è stato prelevato dal paziente che soffriva di artrosi delle articolazioni delle dita, in particolare dell'articolazione DIP.
L'operazione è stata eseguita a causa della procedura di artrodesi.
Quindi abbiamo fissato l'obiettivo di misurazione del risultato per il tasso di successo dell'artrodesi.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201109024RC
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