- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01981265
Genominlaajuinen tutkimus taudille alttiusgeenistä potilailla, joilla on käsien nivelrikko
Tämä on tapausvertailututkimus, jossa on mukana yksi lääketieteellinen keskus ja yksi tutkimuslaitos kehittääkseen tietojoukon, joka sisältää vähintään 100 nivelrikkotapausta, vähintään 100 riippumatonta kontrollia, joilla on samanlainen sukupuolisuhde, ja vähintään 100 sairauden kontrollia (tapaukset lonkka- ja /tai polven OA) yhdistämään ehdokasgeenien DNA-sekvenssin (alleeliset) variaatiot nivelrikon fenotyyppeihin.
Tämä tutkimus on tarkoitus aloittaa Academia Sinican biolääketieteen instituutissa (johon kuuluvat National Genotyping Center (NGC) ja National Clinical Core (NCC)), National Taiwan University Hospital.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Hao Chang
- Puhelinnumero: 65987 886-2-23213456
- Sähköposti: mike920@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Osallistuvien potilaiden tulee olla vähintään 45-vuotiaita.
- Kaikilla potilailla on oltava röntgenkuva käsien OA.
- Kaikkien potilaiden tulee olla han-kiinalaista taustaa.
- Ilmoittautuneiden on annettava vapaaehtoinen kirjallinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois: nivelreuma, kihti niveltulehdus, psoriaattinen artropatia, hypertrofinen osteoartropatia, hypermotiliteettioireyhtymä, hemokromatoosi, trauman jälkeinen oA, muu sekundaarinen niveltulehdus ja lupus.
- Henkilö suljetaan pois, jos käden röntgenkuvat osoittavat hemokromatoosin kanssa yhteensopivia MCP-muutoksia. Kohde on tällöin velvollinen mittaamaan paastotransferriinin saturaatio (FE/TIBC-suhde) ja jos >55 %, yksilö suljetaan pois.
- Sinulla on yli 3 turvonnutta MCP-niveltä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin KL-aste 2.
- Älä pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Tähän tutkimukseen ei voi osallistua, jos muita hänen lähiomaisiaan on jo rekrytoitu (tutkimukseen voi osallistua vain yksi henkilö kustakin perheestä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käden nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden nivelrikkoon liittyvä geeniekspressiomääritys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Näyte kerättiin potilaalta, joka kärsi sormen nivelten nivelrikkosta, erityisesti DIP-nivelestä.
Leikkaus tehtiin artrodeesin vuoksi.
Joten asetimme tulosmittaustavoitteen artrodeesin onnistumisasteelle.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Hao Chang, Department of Orthopedics, National Taiwan University Hospital and National Taiwan University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201109024RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .