Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.
Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.
A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Bonny, MD-PhD
- E-mail: Olivier.Bonny@unil.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carsten Wagner, MD
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Ukončeno
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- Inselspital
-
Kontakt:
- Daniel Fuster, MD
- Telefonní číslo: +41 31 632 97 72
- E-mail: daniel.fuster@ibmm.unibe.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Fuster, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nasser Dhayat, MD
-
Lausanne, Švýcarsko
- Nábor
- CHUV
-
Kontakt:
- Olivier Bonny, MD
- Telefonní číslo: +41795564612
- E-mail: Olivier.Bonny@unil.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Bonny, MD
-
-
GE
-
Geneva, GE, Švýcarsko
- Nábor
- HUG
-
Kontakt:
- Thomas Ernandez, MD
- Telefonní číslo: +41 79 55 33284
- E-mail: Thomas.ernandez@hcuge.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine Stoermann, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Ernandez, MD
-
-
Kanton Aargau
-
Aarau, Kanton Aargau, Švýcarsko, 5001
- Nábor
- Kantonsspital Aarau
-
Kontakt:
- Florian Buchkremer, MD
- Telefonní číslo: +41 62 838 43 06
- E-mail: florian.buchkremer@ksa.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florian Buchkremer, MD
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, CH-8091
- Nábor
- USZ
-
Kontakt:
- Nilufar Mohebbi
- Telefonní číslo: +41 44 255 11 11
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nilufar Mohebbi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
For SKSC Patients Group:
Inclusion Criteria:
Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:
- Signed Declaration of informed consent
- Male or female
- Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
- The first manifestation at the a minimum age of 25
- Positive family history
- Non-calcium oxalate stones
- Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
- Osteoporosis
- Nephrocalcinosis
- Single kidneyness
- Currently pregnant
- Gout
- Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
- Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
- Bilateral or multiple stones
- Chronic urinary tract infection
- Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
- Kidney transplant
Exclusion Criteria:
Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.
- Not signed Informed Consent form
- Age below 18 years old
For SKSC Control Group
Inclusion criteria:
- Signed Declaration of informed consent
- Male or female
- Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)
Exclusion criteria:
- Not signed Informed Consent form
- Age below 18 years old
- Pregnancy
- History of kidney stones
- Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SKSC Patients group
A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years. No intervention will be undertaken. |
|
SKSC Control group
A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies. No intervention will be undertaken. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiological characterization
Časové okno: 10 years
|
Epidemiological characterization of kidney stone patients
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-2013-0330
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .