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Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)

The SKSC is a continuous database with the objective of a standardized diagnosis and monitoring of patients with kidney stones as well as the establishment of a Biobank.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.

Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.

A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Carsten Wagner, MD

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza
        • Terminado
        • Universitatsspital Basel
      • Bern, Suiza
        • Reclutamiento
        • Inselspital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Fuster, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nasser Dhayat, MD
      • Lausanne, Suiza
        • Reclutamiento
        • CHUV
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivier Bonny, MD
    • GE
      • Geneva, GE, Suiza
        • Reclutamiento
        • HUG
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Stoermann, MD
        • Investigador principal:
          • Thomas Ernandez, MD
    • Kanton Aargau
      • Aarau, Kanton Aargau, Suiza, 5001
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Aarau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Florian Buchkremer, MD
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, CH-8091
        • Reclutamiento
        • USZ
        • Contacto:
          • Nilufar Mohebbi
          • Número de teléfono: +41 44 255 11 11
        • Investigador principal:
          • Nilufar Mohebbi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with a kidney stone episode + Kidney stone-free control group

Descripción

For SKSC Patients Group:

Inclusion Criteria:

Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
  • The first manifestation at the a minimum age of 25
  • Positive family history
  • Non-calcium oxalate stones
  • Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
  • Osteoporosis
  • Nephrocalcinosis
  • Single kidneyness
  • Currently pregnant
  • Gout
  • Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
  • Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
  • Bilateral or multiple stones
  • Chronic urinary tract infection
  • Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
  • Kidney transplant

Exclusion Criteria:

Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old

For SKSC Control Group

Inclusion criteria:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)

Exclusion criteria:

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old
  • Pregnancy
  • History of kidney stones
  • Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SKSC Patients group

A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years.

No intervention will be undertaken.

SKSC Control group

A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies.

No intervention will be undertaken.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epidemiological characterization
Periodo de tiempo: 10 years
Epidemiological characterization of kidney stone patients
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-2013-0330

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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