- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990027
Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.
Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.
A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Bonny, MD-PhD
- Correo electrónico: Olivier.Bonny@unil.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Carsten Wagner, MD
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- Terminado
- Universitatsspital Basel
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Bern, Suiza
- Reclutamiento
- Inselspital
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Contacto:
- Daniel Fuster, MD
- Número de teléfono: +41 31 632 97 72
- Correo electrónico: daniel.fuster@ibmm.unibe.ch
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Investigador principal:
- Daniel Fuster, MD
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Sub-Investigador:
- Nasser Dhayat, MD
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Lausanne, Suiza
- Reclutamiento
- CHUV
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Contacto:
- Olivier Bonny, MD
- Número de teléfono: +41795564612
- Correo electrónico: Olivier.Bonny@unil.ch
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Investigador principal:
- Olivier Bonny, MD
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GE
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Geneva, GE, Suiza
- Reclutamiento
- HUG
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Contacto:
- Thomas Ernandez, MD
- Número de teléfono: +41 79 55 33284
- Correo electrónico: Thomas.ernandez@hcuge.ch
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Sub-Investigador:
- Catherine Stoermann, MD
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Investigador principal:
- Thomas Ernandez, MD
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Kanton Aargau
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Aarau, Kanton Aargau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Kantonsspital Aarau
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Contacto:
- Florian Buchkremer, MD
- Número de teléfono: +41 62 838 43 06
- Correo electrónico: florian.buchkremer@ksa.ch
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Investigador principal:
- Florian Buchkremer, MD
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, CH-8091
- Reclutamiento
- USZ
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Contacto:
- Nilufar Mohebbi
- Número de teléfono: +41 44 255 11 11
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Investigador principal:
- Nilufar Mohebbi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
For SKSC Patients Group:
Inclusion Criteria:
Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:
- Signed Declaration of informed consent
- Male or female
- Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
- The first manifestation at the a minimum age of 25
- Positive family history
- Non-calcium oxalate stones
- Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
- Osteoporosis
- Nephrocalcinosis
- Single kidneyness
- Currently pregnant
- Gout
- Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
- Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
- Bilateral or multiple stones
- Chronic urinary tract infection
- Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
- Kidney transplant
Exclusion Criteria:
Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.
- Not signed Informed Consent form
- Age below 18 years old
For SKSC Control Group
Inclusion criteria:
- Signed Declaration of informed consent
- Male or female
- Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)
Exclusion criteria:
- Not signed Informed Consent form
- Age below 18 years old
- Pregnancy
- History of kidney stones
- Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SKSC Patients group
A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years. No intervention will be undertaken. |
SKSC Control group
A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies. No intervention will be undertaken. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidemiological characterization
Periodo de tiempo: 10 years
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Epidemiological characterization of kidney stone patients
|
10 years
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-2013-0330
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