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Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)

28 novembre 2017 aggiornato da: The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis
The SKSC is a continuous database with the objective of a standardized diagnosis and monitoring of patients with kidney stones as well as the establishment of a Biobank.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.

Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.

A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Carsten Wagner, MD

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Terminato
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Svizzera
        • Reclutamento
        • Inselspital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Fuster, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nasser Dhayat, MD
      • Lausanne, Svizzera
        • Reclutamento
        • CHUV
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier Bonny, MD
    • GE
      • Geneva, GE, Svizzera
        • Reclutamento
        • HUG
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Stoermann, MD
        • Investigatore principale:
          • Thomas Ernandez, MD
    • Kanton Aargau
      • Aarau, Kanton Aargau, Svizzera, 5001
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Aarau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Florian Buchkremer, MD
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, CH-8091
        • Reclutamento
        • USZ
        • Contatto:
          • Nilufar Mohebbi
          • Numero di telefono: +41 44 255 11 11
        • Investigatore principale:
          • Nilufar Mohebbi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with a kidney stone episode + Kidney stone-free control group

Descrizione

For SKSC Patients Group:

Inclusion Criteria:

Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
  • The first manifestation at the a minimum age of 25
  • Positive family history
  • Non-calcium oxalate stones
  • Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
  • Osteoporosis
  • Nephrocalcinosis
  • Single kidneyness
  • Currently pregnant
  • Gout
  • Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
  • Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
  • Bilateral or multiple stones
  • Chronic urinary tract infection
  • Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
  • Kidney transplant

Exclusion Criteria:

Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old

For SKSC Control Group

Inclusion criteria:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)

Exclusion criteria:

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old
  • Pregnancy
  • History of kidney stones
  • Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SKSC Patients group

A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years.

No intervention will be undertaken.
SKSC Control group

A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies.

No intervention will be undertaken.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epidemiological characterization
Lasso di tempo: 10 years
Epidemiological characterization of kidney stone patients
10 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-2013-0330

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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