Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)

28. november 2017 opdateret af: The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis
The SKSC is a continuous database with the objective of a standardized diagnosis and monitoring of patients with kidney stones as well as the establishment of a Biobank.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.

Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.

A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carsten Wagner, MD

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Afsluttet
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Fuster, MD
        • Underforsker:
          • Nasser Dhayat, MD
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekruttering
        • CHUV
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Bonny, MD
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz
        • Rekruttering
        • HUG
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Catherine Stoermann, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Ernandez, MD
    • Kanton Aargau
      • Aarau, Kanton Aargau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Florian Buchkremer, MD
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8091
        • Rekruttering
        • USZ
        • Kontakt:
          • Nilufar Mohebbi
          • Telefonnummer: +41 44 255 11 11
        • Ledende efterforsker:
          • Nilufar Mohebbi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a kidney stone episode + Kidney stone-free control group

Beskrivelse

For SKSC Patients Group:

Inclusion Criteria:

Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
  • The first manifestation at the a minimum age of 25
  • Positive family history
  • Non-calcium oxalate stones
  • Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
  • Osteoporosis
  • Nephrocalcinosis
  • Single kidneyness
  • Currently pregnant
  • Gout
  • Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
  • Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
  • Bilateral or multiple stones
  • Chronic urinary tract infection
  • Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
  • Kidney transplant

Exclusion Criteria:

Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old

For SKSC Control Group

Inclusion criteria:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)

Exclusion criteria:

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old
  • Pregnancy
  • History of kidney stones
  • Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SKSC Patients group

A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years.

No intervention will be undertaken.
SKSC Control group

A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies.

No intervention will be undertaken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiological characterization
Tidsramme: 10 years
Epidemiological characterization of kidney stone patients
10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2013

Først opslået (Skøn)

21. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-2013-0330

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner