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Swiss Kidney Stone Cohort (SKSC) (SKSC)

28. November 2017 aktualisiert von: The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis
The SKSC is a continuous database with the objective of a standardized diagnosis and monitoring of patients with kidney stones as well as the establishment of a Biobank.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The objective of this study is multi-site, standardized observation and characterization of kidney stone patients.

Furthermore, an adequate structure should be established for the execution of studies with kidney stone patients, in order to then, if necessary, develop recommendations for useful monitoring or prophylactic measures, as well as new treatment options for kidney stone patients.

A control group of 250 stone-free volunteers matching patients cohort participants for sex and age started recruitment in October 2017 and will serve the purpose of comparison in future studies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carsten Wagner, MD

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Beendet
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Inselspital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Fuster, MD
        • Unterermittler:
          • Nasser Dhayat, MD
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • CHUV
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier Bonny, MD
    • GE
      • Geneva, GE, Schweiz
        • Rekrutierung
        • HUG
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Catherine Stoermann, MD
        • Hauptermittler:
          • Thomas Ernandez, MD
    • Kanton Aargau
      • Aarau, Kanton Aargau, Schweiz, 5001
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florian Buchkremer, MD
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, CH-8091
        • Rekrutierung
        • USZ
        • Kontakt:
          • Nilufar Mohebbi
          • Telefonnummer: +41 44 255 11 11
        • Hauptermittler:
          • Nilufar Mohebbi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with a kidney stone episode + Kidney stone-free control group

Beschreibung

For SKSC Patients Group:

Inclusion Criteria:

Only patients that meet all of the following inclusion criteria can be included in this study:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Recurrent kidney stone episodes (more than 1) or an individual kidney stone episode with one or several of the following risk factors:
  • The first manifestation at the a minimum age of 25
  • Positive family history
  • Non-calcium oxalate stones
  • Gastrointestinal disorders (e.g. gastric bypass surgery, inflammatory bowel disease, malabsorption etc.)
  • Osteoporosis
  • Nephrocalcinosis
  • Single kidneyness
  • Currently pregnant
  • Gout
  • Metabolic syndrome ( Diabetes Mellitus type I and II )
  • Residual calculi (at least 3 months after the therapy)
  • Bilateral or multiple stones
  • Chronic urinary tract infection
  • Chronic renal failure (eGFR lower than 60 ml/min.)
  • Kidney transplant

Exclusion Criteria:

Patients with at least one of the following exclusion criteria may not take part in this study.

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old

For SKSC Control Group

Inclusion criteria:

  • Signed Declaration of informed consent
  • Male or female
  • Kidney-stone free (screening verification by low-dose CT-scan)

Exclusion criteria:

  • Not signed Informed Consent form
  • Age below 18 years old
  • Pregnancy
  • History of kidney stones
  • Low-dose CT-scan positive for kidney stones during screening phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SKSC Patients group

A group a 1000 subjects affected by kidney stone as described in the eligibility criteria will be recruited in the period 2014-2024 and the same exams will be repeated for each participants for a period of 3 years.

No intervention will be undertaken.
SKSC Control group

A group of 250 stone-free participants will be recruited and analysed with the same protocol as the patients but in a single visit. This group will be used for comparison with the patients group in future studies.

No intervention will be undertaken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiological characterization
Zeitfenster: 10 years
Epidemiological characterization of kidney stone patients
10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Swiss National Centre of Competence in Research Kidney Control of Homeostasis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-2013-0330

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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