Improving Advance Care Planning by Preparing Diverse Seniors for Decision Making (PREPARE)
15. října 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco
The objective of this proposal is to test whether a multi-media website (www.prepareforyourcare.org) that is focused on preparing older adults for communication and medical decision making can help people engage in advance care planning.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PREPARE is a website (www.prepareforyourcare.org) that teaches patients how to identify what is most important in life, how to communicate their preferences to clinicians and loved ones, and how to make informed decisions.
It is written at a 5th grade level and includes voice-overs of text and closed captioning of videos that model advance care planning behaviors.
The goal of this proposal is to test the efficacy of PREPARE plus an easy-to-read advance directive, versus an advance directive alone, to improve patient engagement in multiple advance care planning behaviors including discussions with surrogate decision makers and clinicians in addition to advance directive completion.
The investigators will also determine whether PREPARE can empower and activate patients within clinical encounters with their clinicians and help to decrease health disparities in advance care planning.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
541
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- English-speaking older adults (≥55 years)
- ≥ 2 chronic illnesses determined by International Classification of Diseases-9 (ICD-9) codes
- ≥ 2 visits with an outpatient primary care clinician at San Francisco General Hospital in the past year
- ≥2 additional outpatient/inpatient visits to San Francisco General Hospital in the past year
Exclusion Criteria:
- deaf, blind, or demented as determined by ICD-9 codes
- too mentally or physically ill to participate as determined by their clinicians
- Moderate or severe cognitive impairment as determined by the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and mild cognitive impairment as determined by the SPMSQ plus an abnormal Mini-Cog
- self-reported poor vision and inability to see the words on a newspaper
- lack of a telephone
- traveling or moving out of the area for ≥3 months during the study follow- up period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PREPARE intervention
The PREPARE arm will review the PREPARE website plus the easy-to-read advance directive (AD).
Participants will review PREPARE on their own for ≥ 20 minutes with staff present to answer questions.
During PREPARE, participants answer preference questions and make an action plan (i.e., commitment to engage in advance care planning).
To ensure home access to PREPARE content, participants will be given a website login and PREPARE content in digital video disc (DVD), booklet, and pamphlet format as well as the action plan and AD.
One to three days before a primary care visit, the PREPARE arm will receive a reminder to come to their appointment and to bring their action plan.
|
At week 1, 3, 6, and 12 months, interviews (telephone or in person based on preference) by blinded staff will assess engagement in advance care planning(ACP), self-efficacy with ACP, and activation in and satisfaction with decision making.
Blinded telephone interviews will also assess surrogate reports of patient engagement in ACP.
|
|
Žádný zásah: Control
The Control arm will review an easy-to-read AD.
Controls will review the AD for ≥ 15 minutes with study staff present to answer questions and will take the AD home to complete if desired.
One to three days before a primary care visit, controls will receive a reminder to come to their appointment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
New advance care planning documentation in the medical record
Časové okno: 15 months after study enrollment
|
The primary outcome is documentation of ACP wishes in the medical record.
ACP documentation for the purposes of this study includes legal advance directive forms or other documentation of patients wishes for medical care in clinical notes.
|
15 months after study enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-reported engagement in advance care planning behaviors
Časové okno: 12 months from baseline
|
Secondary outcomes were chosen to measure the full process of ACP.
Using validated questionnaires, we will measure ACP behavior change processes, such as knowledge, contemplation, self-efficacy, and readiness, as well as several ACP actions, such as identifying a surrogate decision maker, identifying values and goals for medical care, choosing the level of leeway in surrogate decision making, discussing one's wishes with clinicians and surrogates, and documenting one's wishes in an advance directive.
|
12 months from baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean Schillinger, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah E Barnes, PhD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: W. John Boscardin, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freytag J, Street RL Jr, Barnes DE, Shi Y, Volow AM, Shim JK, Alexander SC, Sudore RL. Empowering Older Adults to Discuss Advance Care Planning During Clinical Visits: The PREPARE Randomized Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1210-1217. doi: 10.1111/jgs.16405. Epub 2020 Mar 10.
- Sudore RL, Schillinger D, Katen MT, Shi Y, Boscardin WJ, Osua S, Barnes DE. Engaging Diverse English- and Spanish-Speaking Older Adults in Advance Care Planning: The PREPARE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1616-1625. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4657.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-10847
- R01AG045043 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .