Improving Advance Care Planning by Preparing Diverse Seniors for Decision Making (PREPARE)
15 октября 2018 г. обновлено: University of California, San Francisco
The objective of this proposal is to test whether a multi-media website (www.prepareforyourcare.org) that is focused on preparing older adults for communication and medical decision making can help people engage in advance care planning.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PREPARE is a website (www.prepareforyourcare.org) that teaches patients how to identify what is most important in life, how to communicate their preferences to clinicians and loved ones, and how to make informed decisions.
It is written at a 5th grade level and includes voice-overs of text and closed captioning of videos that model advance care planning behaviors.
The goal of this proposal is to test the efficacy of PREPARE plus an easy-to-read advance directive, versus an advance directive alone, to improve patient engagement in multiple advance care planning behaviors including discussions with surrogate decision makers and clinicians in addition to advance directive completion.
The investigators will also determine whether PREPARE can empower and activate patients within clinical encounters with their clinicians and help to decrease health disparities in advance care planning.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
541
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital and Trauma Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English-speaking older adults (≥55 years)
- ≥ 2 chronic illnesses determined by International Classification of Diseases-9 (ICD-9) codes
- ≥ 2 visits with an outpatient primary care clinician at San Francisco General Hospital in the past year
- ≥2 additional outpatient/inpatient visits to San Francisco General Hospital in the past year
Exclusion Criteria:
- deaf, blind, or demented as determined by ICD-9 codes
- too mentally or physically ill to participate as determined by their clinicians
- Moderate or severe cognitive impairment as determined by the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and mild cognitive impairment as determined by the SPMSQ plus an abnormal Mini-Cog
- self-reported poor vision and inability to see the words on a newspaper
- lack of a telephone
- traveling or moving out of the area for ≥3 months during the study follow- up period
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PREPARE intervention
The PREPARE arm will review the PREPARE website plus the easy-to-read advance directive (AD).
Participants will review PREPARE on their own for ≥ 20 minutes with staff present to answer questions.
During PREPARE, participants answer preference questions and make an action plan (i.e., commitment to engage in advance care planning).
To ensure home access to PREPARE content, participants will be given a website login and PREPARE content in digital video disc (DVD), booklet, and pamphlet format as well as the action plan and AD.
One to three days before a primary care visit, the PREPARE arm will receive a reminder to come to their appointment and to bring their action plan.
|
At week 1, 3, 6, and 12 months, interviews (telephone or in person based on preference) by blinded staff will assess engagement in advance care planning(ACP), self-efficacy with ACP, and activation in and satisfaction with decision making.
Blinded telephone interviews will also assess surrogate reports of patient engagement in ACP.
|
|
Без вмешательства: Control
The Control arm will review an easy-to-read AD.
Controls will review the AD for ≥ 15 minutes with study staff present to answer questions and will take the AD home to complete if desired.
One to three days before a primary care visit, controls will receive a reminder to come to their appointment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
New advance care planning documentation in the medical record
Временное ограничение: 15 months after study enrollment
|
The primary outcome is documentation of ACP wishes in the medical record.
ACP documentation for the purposes of this study includes legal advance directive forms or other documentation of patients wishes for medical care in clinical notes.
|
15 months after study enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported engagement in advance care planning behaviors
Временное ограничение: 12 months from baseline
|
Secondary outcomes were chosen to measure the full process of ACP.
Using validated questionnaires, we will measure ACP behavior change processes, such as knowledge, contemplation, self-efficacy, and readiness, as well as several ACP actions, such as identifying a surrogate decision maker, identifying values and goals for medical care, choosing the level of leeway in surrogate decision making, discussing one's wishes with clinicians and surrogates, and documenting one's wishes in an advance directive.
|
12 months from baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dean Schillinger, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Deborah E Barnes, PhD, University of California, San Francisco
- Главный следователь: W. John Boscardin, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freytag J, Street RL Jr, Barnes DE, Shi Y, Volow AM, Shim JK, Alexander SC, Sudore RL. Empowering Older Adults to Discuss Advance Care Planning During Clinical Visits: The PREPARE Randomized Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1210-1217. doi: 10.1111/jgs.16405. Epub 2020 Mar 10.
- Sudore RL, Schillinger D, Katen MT, Shi Y, Boscardin WJ, Osua S, Barnes DE. Engaging Diverse English- and Spanish-Speaking Older Adults in Advance Care Planning: The PREPARE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1616-1625. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4657.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-10847
- R01AG045043 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .