Improving Advance Care Planning by Preparing Diverse Seniors for Decision Making (PREPARE)
15 ottobre 2018 aggiornato da: University of California, San Francisco
The objective of this proposal is to test whether a multi-media website (www.prepareforyourcare.org) that is focused on preparing older adults for communication and medical decision making can help people engage in advance care planning.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PREPARE is a website (www.prepareforyourcare.org) that teaches patients how to identify what is most important in life, how to communicate their preferences to clinicians and loved ones, and how to make informed decisions.
It is written at a 5th grade level and includes voice-overs of text and closed captioning of videos that model advance care planning behaviors.
The goal of this proposal is to test the efficacy of PREPARE plus an easy-to-read advance directive, versus an advance directive alone, to improve patient engagement in multiple advance care planning behaviors including discussions with surrogate decision makers and clinicians in addition to advance directive completion.
The investigators will also determine whether PREPARE can empower and activate patients within clinical encounters with their clinicians and help to decrease health disparities in advance care planning.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
541
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital and Trauma Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English-speaking older adults (≥55 years)
- ≥ 2 chronic illnesses determined by International Classification of Diseases-9 (ICD-9) codes
- ≥ 2 visits with an outpatient primary care clinician at San Francisco General Hospital in the past year
- ≥2 additional outpatient/inpatient visits to San Francisco General Hospital in the past year
Exclusion Criteria:
- deaf, blind, or demented as determined by ICD-9 codes
- too mentally or physically ill to participate as determined by their clinicians
- Moderate or severe cognitive impairment as determined by the Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ), and mild cognitive impairment as determined by the SPMSQ plus an abnormal Mini-Cog
- self-reported poor vision and inability to see the words on a newspaper
- lack of a telephone
- traveling or moving out of the area for ≥3 months during the study follow- up period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PREPARE intervention
The PREPARE arm will review the PREPARE website plus the easy-to-read advance directive (AD).
Participants will review PREPARE on their own for ≥ 20 minutes with staff present to answer questions.
During PREPARE, participants answer preference questions and make an action plan (i.e., commitment to engage in advance care planning).
To ensure home access to PREPARE content, participants will be given a website login and PREPARE content in digital video disc (DVD), booklet, and pamphlet format as well as the action plan and AD.
One to three days before a primary care visit, the PREPARE arm will receive a reminder to come to their appointment and to bring their action plan.
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At week 1, 3, 6, and 12 months, interviews (telephone or in person based on preference) by blinded staff will assess engagement in advance care planning(ACP), self-efficacy with ACP, and activation in and satisfaction with decision making.
Blinded telephone interviews will also assess surrogate reports of patient engagement in ACP.
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Nessun intervento: Control
The Control arm will review an easy-to-read AD.
Controls will review the AD for ≥ 15 minutes with study staff present to answer questions and will take the AD home to complete if desired.
One to three days before a primary care visit, controls will receive a reminder to come to their appointment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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New advance care planning documentation in the medical record
Lasso di tempo: 15 months after study enrollment
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The primary outcome is documentation of ACP wishes in the medical record.
ACP documentation for the purposes of this study includes legal advance directive forms or other documentation of patients wishes for medical care in clinical notes.
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15 months after study enrollment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Self-reported engagement in advance care planning behaviors
Lasso di tempo: 12 months from baseline
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Secondary outcomes were chosen to measure the full process of ACP.
Using validated questionnaires, we will measure ACP behavior change processes, such as knowledge, contemplation, self-efficacy, and readiness, as well as several ACP actions, such as identifying a surrogate decision maker, identifying values and goals for medical care, choosing the level of leeway in surrogate decision making, discussing one's wishes with clinicians and surrogates, and documenting one's wishes in an advance directive.
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12 months from baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Schillinger, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Rebecca Sudore, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Deborah E Barnes, PhD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: W. John Boscardin, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Freytag J, Street RL Jr, Barnes DE, Shi Y, Volow AM, Shim JK, Alexander SC, Sudore RL. Empowering Older Adults to Discuss Advance Care Planning During Clinical Visits: The PREPARE Randomized Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1210-1217. doi: 10.1111/jgs.16405. Epub 2020 Mar 10.
- Sudore RL, Schillinger D, Katen MT, Shi Y, Boscardin WJ, Osua S, Barnes DE. Engaging Diverse English- and Spanish-Speaking Older Adults in Advance Care Planning: The PREPARE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Dec 1;178(12):1616-1625. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4657.
- Sudore RL, Barnes DE, Le GM, Ramos R, Osua SJ, Richardson SA, Boscardin J, Schillinger D. Improving advance care planning for English-speaking and Spanish-speaking older adults: study protocol for the PREPARE randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Jul 11;6(7):e011705. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011705.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-10847
- R01AG045043 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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