- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01995110
Postprandial Blood Cell Transcriptome of Normal Weight and Obese Subjects to 3 Caloric Doses of a High-fat Meal
23. dubna 2014 aktualizováno: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Identification of Nutritional Health Biomarkers for Metabolic Flexibility in Blood - a Randomized, Postprandial, Caloric Dose-response Strategy
The study will quantitatively evaluate the metabolic response of normal weight and obese subjects to three high-fat meals differing in caloric dose by analysing the postprandial blood transcriptome.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berne, Švýcarsko, CH-3003
- Agroscope
-
Berne, Švýcarsko, CH-3010
- University Hospital Inselspital Berne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria for normal weight subjects:
- age 25-50
- 20<BMI>25
- waist circumference <94cm
Inclusion Criteria for obese subjects:
- age 25-50
- 30<BMI>40
- waist circumference >102cm
Exclusion Criteria for both groups:
- physiological or psychological diseases
- allergies to food or intolerance to high-fat meal
- vegetarians, vegans
- chronic intake of drugs
- smokers
- diabetes mellitus type I and II
- debiliating kidney disease
- debiliating liver disease
- clinically established coronary heart diseases
- ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: normal weight subjects
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: obese subjects
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blood cell transkriptome/ gene-expression
Časové okno: 0h, 2h, 4h, 6h
|
|
0h, 2h, 4h, 6h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Vergeres, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
- Ředitel studie: Doreen Gille, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUTRICHIP-1-transcriptome
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .