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Postprandial Blood Cell Transcriptome of Normal Weight and Obese Subjects to 3 Caloric Doses of a High-fat Meal

23 de abril de 2014 actualizado por: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Identification of Nutritional Health Biomarkers for Metabolic Flexibility in Blood - a Randomized, Postprandial, Caloric Dose-response Strategy

The study will quantitatively evaluate the metabolic response of normal weight and obese subjects to three high-fat meals differing in caloric dose by analysing the postprandial blood transcriptome.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berne, Suiza, CH-3003
        • Agroscope
      • Berne, Suiza, CH-3010
        • University Hospital Inselspital Berne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria for normal weight subjects:

  • age 25-50
  • 20<BMI>25
  • waist circumference <94cm

Inclusion Criteria for obese subjects:

  • age 25-50
  • 30<BMI>40
  • waist circumference >102cm

Exclusion Criteria for both groups:

  • physiological or psychological diseases
  • allergies to food or intolerance to high-fat meal
  • vegetarians, vegans
  • chronic intake of drugs
  • smokers
  • diabetes mellitus type I and II
  • debiliating kidney disease
  • debiliating liver disease
  • clinically established coronary heart diseases
  • ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: normal weight subjects
Otros nombres:
  • high-fat meal consisting of 500 kcal
Otros nombres:
  • high-fat meal B consisting of 1000 kcal
Otros nombres:
  • high-fat meal C consisting of 1500 kcal
Experimental: obese subjects
Otros nombres:
  • high-fat meal consisting of 500 kcal
Otros nombres:
  • high-fat meal B consisting of 1000 kcal
Otros nombres:
  • high-fat meal C consisting of 1500 kcal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
blood cell transkriptome/ gene-expression
Periodo de tiempo: 0h, 2h, 4h, 6h
  • differently expressed genes between normal weight and obese subjects at baseline
  • changes in gene-expression 2, 4 and 6h after consumption
0h, 2h, 4h, 6h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
  • Investigador principal: Guy Vergeres, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
  • Director de estudio: Doreen Gille, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUTRICHIP-1-transcriptome

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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