- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01995110
Postprandial Blood Cell Transcriptome of Normal Weight and Obese Subjects to 3 Caloric Doses of a High-fat Meal
23. april 2014 opdateret af: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Identification of Nutritional Health Biomarkers for Metabolic Flexibility in Blood - a Randomized, Postprandial, Caloric Dose-response Strategy
The study will quantitatively evaluate the metabolic response of normal weight and obese subjects to three high-fat meals differing in caloric dose by analysing the postprandial blood transcriptome.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, CH-3003
- Agroscope
-
Berne, Schweiz, CH-3010
- University Hospital Inselspital Berne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria for normal weight subjects:
- age 25-50
- 20<BMI>25
- waist circumference <94cm
Inclusion Criteria for obese subjects:
- age 25-50
- 30<BMI>40
- waist circumference >102cm
Exclusion Criteria for both groups:
- physiological or psychological diseases
- allergies to food or intolerance to high-fat meal
- vegetarians, vegans
- chronic intake of drugs
- smokers
- diabetes mellitus type I and II
- debiliating kidney disease
- debiliating liver disease
- clinically established coronary heart diseases
- ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normal weight subjects
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: obese subjects
|
Andre navne:
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blood cell transkriptome/ gene-expression
Tidsramme: 0h, 2h, 4h, 6h
|
|
0h, 2h, 4h, 6h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Ledende efterforsker: Guy Vergeres, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
- Studieleder: Doreen Gille, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
26. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUTRICHIP-1-transcriptome
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .