- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01995110
Postprandial Blood Cell Transcriptome of Normal Weight and Obese Subjects to 3 Caloric Doses of a High-fat Meal
23. April 2014 aktualisiert von: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Identification of Nutritional Health Biomarkers for Metabolic Flexibility in Blood - a Randomized, Postprandial, Caloric Dose-response Strategy
The study will quantitatively evaluate the metabolic response of normal weight and obese subjects to three high-fat meals differing in caloric dose by analysing the postprandial blood transcriptome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berne, Schweiz, CH-3003
- Agroscope
-
Berne, Schweiz, CH-3010
- University Hospital Inselspital Berne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria for normal weight subjects:
- age 25-50
- 20<BMI>25
- waist circumference <94cm
Inclusion Criteria for obese subjects:
- age 25-50
- 30<BMI>40
- waist circumference >102cm
Exclusion Criteria for both groups:
- physiological or psychological diseases
- allergies to food or intolerance to high-fat meal
- vegetarians, vegans
- chronic intake of drugs
- smokers
- diabetes mellitus type I and II
- debiliating kidney disease
- debiliating liver disease
- clinically established coronary heart diseases
- ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: normal weight subjects
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
|
Experimental: obese subjects
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
blood cell transkriptome/ gene-expression
Zeitfenster: 0h, 2h, 4h, 6h
|
|
0h, 2h, 4h, 6h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Hauptermittler: Guy Vergeres, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
- Studienleiter: Doreen Gille, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUTRICHIP-1-transcriptome
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