- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995110
Postprandial Blood Cell Transcriptome of Normal Weight and Obese Subjects to 3 Caloric Doses of a High-fat Meal
23 aprile 2014 aggiornato da: Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Identification of Nutritional Health Biomarkers for Metabolic Flexibility in Blood - a Randomized, Postprandial, Caloric Dose-response Strategy
The study will quantitatively evaluate the metabolic response of normal weight and obese subjects to three high-fat meals differing in caloric dose by analysing the postprandial blood transcriptome.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berne, Svizzera, CH-3003
- Agroscope
-
Berne, Svizzera, CH-3010
- University Hospital Inselspital Berne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria for normal weight subjects:
- age 25-50
- 20<BMI>25
- waist circumference <94cm
Inclusion Criteria for obese subjects:
- age 25-50
- 30<BMI>40
- waist circumference >102cm
Exclusion Criteria for both groups:
- physiological or psychological diseases
- allergies to food or intolerance to high-fat meal
- vegetarians, vegans
- chronic intake of drugs
- smokers
- diabetes mellitus type I and II
- debiliating kidney disease
- debiliating liver disease
- clinically established coronary heart diseases
- ingestion of vitamins or dietary supplements during the course of the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: normal weight subjects
|
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: obese subjects
|
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
blood cell transkriptome/ gene-expression
Lasso di tempo: 0h, 2h, 4h, 6h
|
|
0h, 2h, 4h, 6h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Kurt Laederach, MD, Inselspital University of Berne
- Investigatore principale: Guy Vergeres, PhD, Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
- Direttore dello studio: Doreen Gille, M.Sc., Agroscope Liebefeld-Posieux Research Station ALP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUTRICHIP-1-transcriptome
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