Sequential Therapy of Atorvastatin Improve Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction
9. října 2016 aktualizováno: Zhang Qi, MD
Sequential Therapy of Atorvastatin Improving Tissue Reperfusion and Clinical Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction Study（The STRAIT Study）
Statins have been approved to benefit patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI).
The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of Sequential Therapy of Atorvastatin in patients with ST-elevated myocardial infarction and receive PCI treatment.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Sighed informed consent
- Diagnosised as acute myocardial infarction
- Time frame less than 12 hours since the occurance of chest pain
- Aggred to receive sirolimus-eluted coronary stents
- Patients willing to accepte follow-up
Exclusion Criteria:
- Allegy to statins or with a history against statin therapy
- Allegy to any products that will be used during PPCI
- Disagreed to receive PPCI and other related therapy
- Existing sever liver dysfuntion that statins can not be used according to the guildlines
- Sever kidney dysfunction (creatinine >3mg/dl or eGFR<30ml/min)
- Sever left ventricular dysfunction (Killip grade 3)
- Patients are currently taking medicine that may influence the use of statin
- Patients with a history of alcohol abuse or durg abuse
- Woman during pregnancy or lactation
- Patients who has attended other clinical trials
- Patients who has received PCI or CABG previously
- Patients who can not agree to accept study protocol
- Other conditions that may not sutible for the current study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sequential therapy group
80mg atorvastatin before primary PCI (PPCI) followed by 40mg/d for 7 days after PPCI followed by 20mg/d for 1 year
|
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
|
|
Komparátor placeba: Usual Therapy of atorvastatin
20mg/d before and after PPCI for 1 year
|
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major Adverse Events (MACE) Occourance Rate
Časové okno: 30 days
|
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Secondary Endpoints
Časové okno: 12 months
|
|
12 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safty Endpoints
Časové okno: 12 months
|
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Weifeng Shen, MD. PhD., Institute of Cardiovascular Diseases, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- RJH20130115
- 2011BAI11B05 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Science and Techology of the Pelple's Republic of China)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .