- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01997294
Sequential Therapy of Atorvastatin Improve Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction
2016. október 9. frissítette: Zhang Qi, MD
Sequential Therapy of Atorvastatin Improving Tissue Reperfusion and Clinical Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction Study(The STRAIT Study)
Statins have been approved to benefit patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI).
The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of Sequential Therapy of Atorvastatin in patients with ST-elevated myocardial infarction and receive PCI treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Sighed informed consent
- Diagnosised as acute myocardial infarction
- Time frame less than 12 hours since the occurance of chest pain
- Aggred to receive sirolimus-eluted coronary stents
- Patients willing to accepte follow-up
Exclusion Criteria:
- Allegy to statins or with a history against statin therapy
- Allegy to any products that will be used during PPCI
- Disagreed to receive PPCI and other related therapy
- Existing sever liver dysfuntion that statins can not be used according to the guildlines
- Sever kidney dysfunction (creatinine >3mg/dl or eGFR<30ml/min)
- Sever left ventricular dysfunction (Killip grade 3)
- Patients are currently taking medicine that may influence the use of statin
- Patients with a history of alcohol abuse or durg abuse
- Woman during pregnancy or lactation
- Patients who has attended other clinical trials
- Patients who has received PCI or CABG previously
- Patients who can not agree to accept study protocol
- Other conditions that may not sutible for the current study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: sequential therapy group
80mg atorvastatin before primary PCI (PPCI) followed by 40mg/d for 7 days after PPCI followed by 20mg/d for 1 year
|
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
|
Placebo Comparator: Usual Therapy of atorvastatin
20mg/d before and after PPCI for 1 year
|
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Major Adverse Events (MACE) Occourance Rate
Időkeret: 30 days
|
|
30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Secondary Endpoints
Időkeret: 12 months
|
|
12 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Safty Endpoints
Időkeret: 12 months
|
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Weifeng Shen, MD. PhD., Institute of Cardiovascular Diseases, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RJH20130115
- 2011BAI11B05 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ministry of Science and Techology of the Pelple's Republic of China)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sequential therapy of atorvastatin
-
Vyaire MedicalMég nincs toborzásÚjszülöttkori légzési elégtelenség szindrómaOlaszország
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktív, nem toborzóProsztata rákEgyesült Államok
-
Gannon UniversityUniversity of MalagaIsmeretlenFájdalom | OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System; George... és más munkatársakVisszavontÁttétes hasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoBefejezveVérmérgezés | Relatív mellékvese-elégtelenségEgyesült Államok
-
Peschke GmbHToborzásKeratitis | Szaruhártya fekélyEgyesült Államok
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteVisszavont
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok