Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sequential Therapy of Atorvastatin Improve Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction

9. oktober 2016 opdateret af: Zhang Qi, MD

Sequential Therapy of Atorvastatin Improving Tissue Reperfusion and Clinical Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction Study（The STRAIT Study）

Statins have been approved to benefit patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI). The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of Sequential Therapy of Atorvastatin in patients with ST-elevated myocardial infarction and receive PCI treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Sighed informed consent
  • Diagnosised as acute myocardial infarction
  • Time frame less than 12 hours since the occurance of chest pain
  • Aggred to receive sirolimus-eluted coronary stents
  • Patients willing to accepte follow-up

Exclusion Criteria:

  • Allegy to statins or with a history against statin therapy
  • Allegy to any products that will be used during PPCI
  • Disagreed to receive PPCI and other related therapy
  • Existing sever liver dysfuntion that statins can not be used according to the guildlines
  • Sever kidney dysfunction (creatinine >3mg/dl or eGFR<30ml/min)
  • Sever left ventricular dysfunction (Killip grade 3)
  • Patients are currently taking medicine that may influence the use of statin
  • Patients with a history of alcohol abuse or durg abuse
  • Woman during pregnancy or lactation
  • Patients who has attended other clinical trials
  • Patients who has received PCI or CABG previously
  • Patients who can not agree to accept study protocol
  • Other conditions that may not sutible for the current study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sequential therapy group
80mg atorvastatin before primary PCI (PPCI) followed by 40mg/d for 7 days after PPCI followed by 20mg/d for 1 year
Medicin: Sequential therapy of atorvastatin
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
Placebo komparator: Usual Therapy of atorvastatin
20mg/d before and after PPCI for 1 year
Medicin: Sequential therapy of atorvastatin
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Events (MACE) Occourance Rate
Tidsramme: 30 days
  1. Cardiac Death (CD)
  2. Non-fatal re-inarction (CK-MB, cTNI or cTNT elevation again and over 3 times higher than up normal limit accompanied with syptoms or EKG indication)
  3. revascularization driven by syptoms (CABG or re-PCI)
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Secondary Endpoints
Tidsramme: 12 months
  1. TMP and TIMI grade chage after stents implantation; EKG ST reduction
  2. MACE ( same definition as primary endpoints)
12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safty Endpoints
Tidsramme: 12 months
  1. Impairment of liver and kidney function
  2. Other adverse events related to statin use
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhang Qi, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Weifeng Shen, MD. PhD., Institute of Cardiovascular Diseases, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJH20130115
  • 2011BAI11B05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Techology of the Pelple's Republic of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Sequential therapy of atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner