Sequential Therapy of Atorvastatin Improve Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction
9 de octubre de 2016 actualizado por: Zhang Qi, MD
Sequential Therapy of Atorvastatin Improving Tissue Reperfusion and Clinical Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction Study（The STRAIT Study）
Statins have been approved to benefit patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI).
The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of Sequential Therapy of Atorvastatin in patients with ST-elevated myocardial infarction and receive PCI treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Sighed informed consent
- Diagnosised as acute myocardial infarction
- Time frame less than 12 hours since the occurance of chest pain
- Aggred to receive sirolimus-eluted coronary stents
- Patients willing to accepte follow-up
Exclusion Criteria:
- Allegy to statins or with a history against statin therapy
- Allegy to any products that will be used during PPCI
- Disagreed to receive PPCI and other related therapy
- Existing sever liver dysfuntion that statins can not be used according to the guildlines
- Sever kidney dysfunction (creatinine >3mg/dl or eGFR<30ml/min)
- Sever left ventricular dysfunction (Killip grade 3)
- Patients are currently taking medicine that may influence the use of statin
- Patients with a history of alcohol abuse or durg abuse
- Woman during pregnancy or lactation
- Patients who has attended other clinical trials
- Patients who has received PCI or CABG previously
- Patients who can not agree to accept study protocol
- Other conditions that may not sutible for the current study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sequential therapy group
80mg atorvastatin before primary PCI (PPCI) followed by 40mg/d for 7 days after PPCI followed by 20mg/d for 1 year
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80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
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Comparador de placebos: Usual Therapy of atorvastatin
20mg/d before and after PPCI for 1 year
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80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Major Adverse Events (MACE) Occourance Rate
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secondary Endpoints
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Safty Endpoints
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Weifeng Shen, MD. PhD., Institute of Cardiovascular Diseases, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- RJH20130115
- 2011BAI11B05 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministry of Science and Techology of the Pelple's Republic of China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .