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Sequential Therapy of Atorvastatin Improve Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction

9 ottobre 2016 aggiornato da: Zhang Qi, MD

Sequential Therapy of Atorvastatin Improving Tissue Reperfusion and Clinical Outcomes of ST-elevated Acute Myocardial Infarction Study（The STRAIT Study）

Statins have been approved to benefit patients underwent percutaneous coronary intervention (PCI). The current study is designed to evaluate the effectiveness and safety of Sequential Therapy of Atorvastatin in patients with ST-elevated myocardial infarction and receive PCI treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sighed informed consent
  • Diagnosised as acute myocardial infarction
  • Time frame less than 12 hours since the occurance of chest pain
  • Aggred to receive sirolimus-eluted coronary stents
  • Patients willing to accepte follow-up

Exclusion Criteria:

  • Allegy to statins or with a history against statin therapy
  • Allegy to any products that will be used during PPCI
  • Disagreed to receive PPCI and other related therapy
  • Existing sever liver dysfuntion that statins can not be used according to the guildlines
  • Sever kidney dysfunction (creatinine >3mg/dl or eGFR<30ml/min)
  • Sever left ventricular dysfunction (Killip grade 3)
  • Patients are currently taking medicine that may influence the use of statin
  • Patients with a history of alcohol abuse or durg abuse
  • Woman during pregnancy or lactation
  • Patients who has attended other clinical trials
  • Patients who has received PCI or CABG previously
  • Patients who can not agree to accept study protocol
  • Other conditions that may not sutible for the current study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sequential therapy group
80mg atorvastatin before primary PCI (PPCI) followed by 40mg/d for 7 days after PPCI followed by 20mg/d for 1 year
Droga: Sequential therapy of atorvastatin
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI
Comparatore placebo: Usual Therapy of atorvastatin
20mg/d before and after PPCI for 1 year
Droga: Sequential therapy of atorvastatin
80mg atorvastatin before PPCI and 40mg/d for 7 days after PPCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major Adverse Events (MACE) Occourance Rate
Lasso di tempo: 30 days
  1. Cardiac Death (CD)
  2. Non-fatal re-inarction (CK-MB, cTNI or cTNT elevation again and over 3 times higher than up normal limit accompanied with syptoms or EKG indication)
  3. revascularization driven by syptoms (CABG or re-PCI)
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondary Endpoints
Lasso di tempo: 12 months
  1. TMP and TIMI grade chage after stents implantation; EKG ST reduction
  2. MACE ( same definition as primary endpoints)
12 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safty Endpoints
Lasso di tempo: 12 months
  1. Impairment of liver and kidney function
  2. Other adverse events related to statin use
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhang Qi, MD

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weifeng Shen, MD. PhD., Institute of Cardiovascular Diseases, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJH20130115
  • 2011BAI11B05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Techology of the Pelple's Republic of China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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