Geografické vlivy na výsledky apendicektomie

Cílem této studie je prozkoumat možnost, že výsledek apendicektomie se může lišit podle:

1. urbanisticko-venkovský charakter domácího umístění pacienta a
2. doba cesty z nemocnice.

Toto je retrospektivní studie všech apendicektomií provedených ve Skotsku v období od 1. ledna 2001 do 31. prosince 2010. Bude používat běžně shromažďovaná administrativní data z divize informačních služeb (ISD) NHS National Services Scotland.

Potenciálně významné matoucí proměnné, jako je věk, pohlaví a komorbidita, budou studovány z hlediska jejich prediktivní hodnoty v jednorozměrném modelu a zahrnuty do vícerozměrného modelu, pokud zůstanou významné.

Neexistuje žádné jediné měřítko výsledku apendicektomie, které by bylo standardní v literatuře, takže všechny následující budou hodnoceny jako primární výsledná měřítka: úmrtnost 30 dnů/ hospitalizovaných pacientů, 30denní četnost opětovného přijetí, 30denní četnost reoperací, délka pobytu a negativní míra apendicektomie.

Registr, který bude dodávat data pro tuto studii, je Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), jehož úplný název je „General/Acute Inpatient and Day Case dataset“ (viz http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 shromažďuje a spravuje ISD a předávání údajů je povinné pro všechny poskytovatele ústavní nebo denní péče ve Skotsku NHS. Každý rok přibývá přibližně 1,4 milionu záznamů. Diagnózy jsou kódovány podle standardů International Classification of Diseases (ICD)-10 a postupy jsou kódovány podle standardů Úřadu pro statistiku sčítání lidu (OPCS) Spojeného království, z nichž nejnovější je verze 4.5.

Kvalita dat v SMR01 je vysoká a je zajištěna pravidelnými interními audity. Při auditu správnosti v roce 2010 byl Hlavní stav zaznamenán s přesností 88 % a Hlavní postup byl zaznamenán s přesností 94 %. Pokud budou ve výpisu dodaném pro tuto studii identifikovány nesrovnalosti v datech, bude tam, kde to bude možné, získáno další objasnění s týmem podpory vyhledávání dat ISD. Úplnost dat je v SMR01 velmi vysoká. Pokud však významné objemy dat chybí nebo jsou nepoužitelné, bude prozkoumána potřeba imputace dat.

Období studie bylo rozhodnuto pragmaticky z touhy poskytnout zhodnocení současné praxe, plně v rámci éry široce praktikované laparoskopické chirurgie. Výpočet výkonu také naznačil, že by to poskytlo adekvátní velikost vzorku k prokázání rozdílů.

Náš výpočet síly – specifický pro délku pobytu – byl založen na Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Tradiční a laparoskopická apendektomie u dospělých. Ann Surg. listopad 2008;248(5):800-6. V jejich kohortě 259 735 apendicektomií provedených v letech 1996-2006 byla geometrická průměrná délka pobytu 3,52 s SD 1,8. Rozhodli jsme se, že rozdíl 0,5 dne bude „klinicky významný“. Zadali jsme alfa 0,05 a sílu 0,9 a alokační poměr 2 (umožňující srovnání jednoho tertilu se dvěma dalšími). Dvoustranný t-test rozdílu mezi dvěma nezávislými průměry byl proveden v G*Power 3.1.7. To prokázalo, že k prokázání tohoto rozdílu bylo zapotřebí celkem N 616. Podle údajů ISD bylo v roce 2010/11 provedeno 3 712 výkonů apendicektomie, takže s dostupnými čísly budeme schopni detekovat klinicky významný rozdíl v délce pobytu.

Vyšetřovatelé použijí vlastní osminásobný systém klasifikace měst a venkova skotské vlády (viz http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) ke zkoumání možného vztahu mezi geografickou polohou pacienta a výsledek. Kategorie město-venkov mohou být seskupeny pro analýzu v závislosti na počátečních průzkumných pracích.

Vyšetřovatelé dále vypočítají přibližnou dobu cesty z místa bydliště pacienta (pomocí PSČ) do ošetřující nemocnice sestrojením izochron v časových/vzdálenostních intervalech od nemocnic. Doba jízdy bude vyhodnocena jako spojitá a diskrétní proměnná.