Influenze geografiche sui risultati dell'appendicectomia

Lo scopo di questo studio è esplorare la possibilità che l'esito dell'appendicectomia possa variare in base a:

1. la natura urbano-rurale del luogo di residenza del paziente e
2. tempo di viaggio dall'ospedale.

Questo è uno studio retrospettivo di tutte le appendicectomie eseguite in Scozia nel periodo dal 1 gennaio 2001 al 31 dicembre 2010. Utilizzerà i dati amministrativi raccolti regolarmente dalla Divisione Servizi Informativi (ISD) del NHS National Services Scotland.

Variabili di confondimento potenzialmente significative come età, sesso e comorbilità saranno studiate per il loro valore predittivo in un modello univariato e incluse in un modello multivariato se rimangono significative.

Non esiste una singola misura di esito dell'appendicectomia che sia uno standard in letteratura, quindi tutti i seguenti saranno valutati come misure di esito primarie: mortalità ospedaliera/a 30 giorni aggiustata per il rischio, tasso di riammissione a 30 giorni, tasso di reintervento a 30 giorni, durata della degenza e tassi di appendicectomia negativi.

Il registro che fornirà i dati per questo studio è lo Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), il cui titolo completo è "General/Acute Inpatient and Day Case dataset" (vedere http://www.adls.ac.uk /nhs-scozia/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detail). SMR01 è raccolto e gestito da ISD e l'invio dei dati è obbligatorio per tutti i fornitori di assistenza ospedaliera o diurna del servizio sanitario nazionale scozzese. Ogni anno vengono aggiunti circa 1,4 milioni di record. Le diagnosi sono codificate secondo gli standard International Classification of Diseases (ICD)-10 e le procedure sono codificate secondo gli standard dell'Office of Population Census Statistics (OPCS) del Regno Unito, la più recente delle quali è la versione 4.5.

La qualità dei dati in SMR01 è elevata ed è garantita da regolari audit interni. Nell'audit di accuratezza del 2010, la Condizione Principale è stata registrata con una precisione dell'88% e la Procedura Principale è stata registrata con una precisione del 94%. Laddove nell'estratto fornito per questo studio vengano identificate incongruenze nei dati, ulteriori chiarimenti saranno ottenuti, ove possibile, con il team di supporto per il recupero dei dati di ISD. La completezza dei dati è molto elevata in SMR01. Tuttavia, laddove volumi significativi di dati manchino o siano inutilizzabili, verrà esaminata la necessità di imputazione dei dati.

Il periodo di studio è stato deciso pragmaticamente dal desiderio di fornire una valutazione della pratica attuale, pienamente nell'era della chirurgia laparoscopica ampiamente praticata. Un calcolo della potenza ha anche suggerito che ciò fornirebbe una dimensione del campione adeguata per dimostrare le differenze.

Il nostro calcolo della potenza, specifico per la durata del ricovero, si basava su Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Appendicectomia tradizionale e laparoscopica negli adulti. Ann Surg. 2008 novembre;248(5):800-6. Nella loro coorte di 259.735 appendicectomie eseguite dal 1996 al 2006, la durata media geometrica della degenza è stata di 3,52, con SD 1,8. Abbiamo deciso che una differenza di 0,5 giorni sarebbe stata "clinicamente significativa". Abbiamo specificato alfa 0,05 e potenza 0,9 e un rapporto di allocazione pari a 2 (permettendo il confronto di un terzile con altri due). Un t-test bilaterale della differenza tra due medie indipendenti è stato eseguito in G*Power 3.1.7. Ciò ha dimostrato che per dimostrare questa differenza era necessario un totale di N di 616. Secondo i dati ISD, nel 2010/2011 sono state eseguite 3.712 procedure di appendicectomia, quindi con i numeri disponibili saremo in grado di rilevare una differenza clinicamente significativa nella durata della degenza.

I ricercatori utilizzeranno il sistema di classificazione urbano-rurale in 8 fasi del governo scozzese (vedi http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) per indagare la possibile relazione tra la posizione geografica del paziente e risultato. Le categorie urbano-rurali possono essere raggruppate per l'analisi, a seconda del lavoro esplorativo iniziale.

Gli investigatori calcoleranno inoltre il tempo di viaggio approssimativo dal luogo di residenza del paziente (utilizzando il codice postale) all'ospedale curante, costruendo isocrone a intervalli di tempo/distanza dagli ospedali. Il tempo di viaggio sarà valutato come variabile continua e discreta.