Influencias geográficas en los resultados de la apendicectomía

El objetivo de este estudio es explorar la posibilidad de que el resultado de la apendicectomía pueda variar según:

1. la naturaleza urbano-rural de la ubicación del hogar del paciente y
2. tiempo de viaje desde el hospital.

Este es un estudio retrospectivo de todas las apendicectomías realizadas en Escocia durante el período comprendido entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de diciembre de 2010. Utilizará datos administrativos recopilados habitualmente de la División de Servicios de Información (ISD) de los Servicios Nacionales del NHS de Escocia.

Las variables de confusión potencialmente significativas, como la edad, el sexo y la comorbilidad, se estudiarán para determinar su valor predictivo en un modelo univariado y se incluirán en un modelo multivariado si siguen siendo significativas.

No existe una única medida de resultado de apendicectomía que sea un estándar en la literatura, por lo que se evaluarán todas las siguientes como medidas de resultado primarias: mortalidad ajustada al riesgo a 30 días/hospitalización, tasa de reingreso a 30 días, tasa de reoperación a 30 días, duración de la estadía y tasas de apendicectomía negativa.

El registro que proporcionará los datos para este estudio es el Scottish Morbidity Record 01 (SMR01), cuyo título completo es "Conjunto de datos de casos hospitalarios y ambulatorios generales/agudos" (ver http://www.adls.ac.uk /nhs-scotland/general-acute-inpatient-day-case-smr01/?detalle). SMR01 es recopilado y administrado por ISD, y el envío de datos es obligatorio para todos los proveedores de atención hospitalaria o ambulatoria del NHS escocés. Cada año se añaden aproximadamente 1,4 millones de registros. Los diagnósticos se codifican según los estándares de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10 y los procedimientos se codifican según los estándares de la Oficina de Estadísticas del Censo de Población (OPCS) del Reino Unido, la más reciente de las cuales es la versión 4.5.

La calidad de los datos en SMR01 es alta y está garantizada mediante auditorías internas periódicas. En la auditoría de precisión de 2010, la condición principal se registró con una precisión del 88 % y el procedimiento principal se registró con una precisión del 94 %. Cuando se identifiquen inconsistencias en los datos en el extracto proporcionado para este estudio, se obtendrán más aclaraciones, siempre que sea posible, con el equipo de soporte de recuperación de datos de ISD. La integridad de los datos es muy alta en SMR01. Sin embargo, cuando falten volúmenes importantes de datos o estos sean inutilizables, se explorará la necesidad de imputarlos.

El período de estudio se decidió de manera pragmática por el deseo de proporcionar una evaluación de la práctica actual, plenamente dentro de la era de la cirugía laparoscópica ampliamente practicada. Un cálculo de poder estadístico también sugirió que esto proporcionaría un tamaño de muestra adecuado para demostrar las diferencias.

Nuestro cálculo de poder, específico de la duración de la estadía, se basó en Faiz O, Clark J, Brown T, Bottle A, Antoniou A, Farrands P, et al. Apendicectomía tradicional y laparoscópica en adultos. Ann Surg. 248(5):800-6. En su cohorte de 259.735 apendicectomías realizadas entre 1996 y 2006, la media geométrica de la duración de la estancia hospitalaria fue de 3,52, con una desviación estándar de 1,8. Decidimos que una diferencia de 0,5 días sería "clínicamente significativa". Especificamos alfa 0,05 y potencia 0,9, y un índice de asignación de 2 (lo que permite comparar un tercil con otros dos). Se realizó una prueba t bilateral de diferencia entre dos medias independientes en G*Power 3.1.7. Esto demostró que se necesitaba un N total de 616 para demostrar esta diferencia. Según cifras del ISD, se realizaron 3.712 procedimientos de apendicectomía en 2010/11, por lo que con las cifras disponibles podremos detectar una diferencia clínicamente significativa en la duración de la estancia hospitalaria.

Los investigadores utilizarán el sistema de clasificación urbano-rural óctuple del gobierno escocés (ver http://www.scotland.gov.uk/Topics/Statistics/About/Methodology/UrbanRuralClassification) para investigar la posible relación entre la ubicación geográfica del paciente y resultado. Las categorías urbano-rurales pueden agruparse para el análisis, dependiendo del trabajo exploratorio inicial.

Los investigadores calcularán además el tiempo de viaje aproximado desde la ubicación del hogar del paciente (usando el código postal) hasta el hospital tratante, mediante la construcción de isócronas en intervalos de tiempo/distancia desde los hospitales. El tiempo de viaje se evaluará como una variable continua y discreta.